Thiogamma comprimate filmate 600 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid thiocticum

Disponibil de la:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

Codul ATC:

A16AX01

INN (nume internaţional):

Acidum thiocticum

Dozare:

600 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3; N10x6; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG (prod.: Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania)

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
THIOGAMMA 600 ORAL
600 MG COMPRIMATE FILMATE
Acid tioctic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră
sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Thiogamma 600 oral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thiogamma 600 oral
3.
Cum să luati Thiogamma 600 oral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thiogamma 600 oral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THIOGAMMA 600 ORAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Thiogamma 600 oral este un medicament pentru tratamentul neuropatiilor
(afecţiuni ale
nervilor). Substanţa activă, acidul tioctic este formată şi în
organism şi influenţează anumite
efecte metabolice din organism.
_INDICAŢII _
Tulburări senzitive din cadrul leziunilor nervilor (polineuropatie
diabetică) determinate de
diabetul zaharat.
Mulţi diabetici pot prezenta mai devreme sau mai târziu tulburări
ale metabolismului
nervilor, care determină diferite tulburări ale sensibilităţii.
Acestea sunt senzaţii de
furnicături, parestezii, arsuri ale tălpilor, picioare neliniştite
şi tulburări de sensibilitate. De
obicei, aceste tulburări sunt exprimate mai ales la nivelul membrelor
inferioare. Thiogamma
600 oral poate preîntâmpina aceste tulburări senzitive.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thiogamma 600 oral 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine acid tioctic 600 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 49 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, de formă alungită, cu suprafaţa netedă, uşor
lucioasă, prevăzute cu
şant median pe ambele feţe, de culoare galbenă, pigmentate cu
spoturi albe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Thiogamma
600
oral
este
indicat
pentru
tratamentul
tulburărilor
senzitive
din
polineuropatia diabetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La adulţi, în cazul tulburărilor senzitive din polineuropatie
diabetică, doza recomandată
este de 600 mg acid tioctic (un comprimat filmat Thiogamma 600 oral)
pe zi.
În cazul tulburărilor senzitive severe din polineuropatia diabetică
severă, tratamentul
poate fi început iniţial cu acid tioctic administrat parenteral, de
exemplu Thiogamma 600
Injekt.
_Modul şi durata de administrare _
Medicamentul poate fi administrat independent de mese, cu suficient
lichid.
(Deoarece acidul tioctic interacţionează cu alimentele, se
recomandă administrarea
medicamentului _a-jeun,_ pentru a îmbunătăţi absorbţia).
Deoarece polineuropatia diabetică este o boală cronică, poate fi
necesar tratament
cronic.
Decizia asupra fiecărui caz trebuie să aparţină medicului care
tratează pacientul.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Thiogamma 600oral este contraindicat la pacientii cu
hipersensibilitatecunoscuta la acid
tioctic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La copii şi adolescenţi nu se recomandă tratamentul cu Thiogamma
600 oral, deoarece
nu există experienţă clinică pentru aceste grupe de vârstă.
În cursul tratamentului cu acid tioctic au fost raportate cazuri de
sindrom insulinic
autoimun (SIA). Pacienţii cu genotipul antig