Thiogamma 600 oral 600 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid thiocticum

Disponibil de la:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

Codul ATC:

A16AX01

INN (nume internaţional):

Acidum thiocticum

Dozare:

600 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania

Data de autorizare:

2019-03-05

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
THIOGAMMA 600 ORAL 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Acid tioctic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Thiogamma 600 oral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thiogamma 600 oral
3.
Cum să luați Thiogamma 600 oral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thiogamma 600 oral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THIOGAMMA 600 ORAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Thiogamma 600 oral este un medicament pentru tratamentul neuropatiilor
(afecţiuni ale nervilor).
Substanţa activă, acidul tioctic este formată şi în organism şi
influenţează anumite efecte metabolice din
organism.
_INDICAŢII _
Tulburări senzitive din cadrul leziunilor nervilor (polineuropatie
diabetică) determinate de diabetul
zaharat.
Mulţi diabetici pot prezenta mai devreme sau mai târziu tulburări
ale metabolismului nervilor, care
determină diferite tulburări ale sensibilităţii. Acestea sunt
senzaţii de furnicături, parestezii, arsuri ale
tălpilor, picioare neliniştite şi tulburări de sensibilitate. De
obicei, aceste tulburări sunt exprimate mai
ales la nivelul membrelor inferioare. Thiogamma 600 oral poate
preîntâmpina aceste tulburări senzitive.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thiogamma 600 oral 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine acid tioctic 600 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 49 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, de formă alungită, cu suprafaţa netedă, uşor
lucioasă, prevăzute cu şant median
pe ambele feţe, de culoare galbenă, pigmentate cu spoturi albe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Thiogamma
600
oral
este
indicat
pentru tratamentul
tulburărilor
senzitive
din
polineuropatia
diabetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Thiogamma 600 oral (ce
corespunde la 600 mg de acid
tioctic), care trebuie luată aproximativ cu 30 minute înainte de
prima masă.
În cazul tulburărilor senzitive severe, la faza iniţială se
recomandă administrarea intravenoasă.
Mod de utilizare
Administrare orală.
Comprimate filmate Thiogamma 600 oral trebuie luate pe stomacul gol,
înghiţite întregi cu suficient
lichid. Administrarea concomitentă a medicamentului cu alimente poate
deregla penetrarea acidului
tioctic în sânge. Pacienţii care, din motive diferite au evacuare
gastrică încetinită este deosebit de
important să ia medicamentul cu o jumătate de oră înainte de micul
dejun.
Deoarece polineuropatia diabetică este o boala cronică, poate fi
nevoie de o terapie pe termen lung.
Baza tratamentului polineuropatiei diabetice este reprezentată de
controlul optim al diabetului.
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la acid tioctic sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi în pct. 6.1.
Notă:
La copii şi adolescenţi nu se recomandă tratamentul cu Thiogamma
600 oral, deoarece nu există
experienţă clinică pentru aceste grupe de vârstă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cursul tratamentului cu acid tioctic au fost r