Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
paratsetamool+pseudoefedriin
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
N02BE87
paracetamol+systemic
500mg+30mg 12TK; 500mg+30mg 8TK; 500mg+30mg 14TK; 500mg+30mg 6TK; 500mg+30mg 10TK
suukaudse lahuse pulber
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE THERAFLU SN, 500 MG/30 MG, SUUKAUDSE LAHUSE PULBER Täiskasvanutele ja noorukitele alates 15 aasta vanusest paratsetamool, pseudoefedriinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Theraflu SN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Theraflu SN’i kasutamist 3. Kuidas Theraflu SN’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Theraflu SN’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON THERAFLU SN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Theraflu SN sisaldab 2 toimeainet: - paratsetamool on valuvaigisti (analgeetikum) ja palaviku alandaja (vähendab kehatemperatuuri palaviku korral). - pseudoefedriinvesinikkloriid on ninakinnisust vähendava toimega. See vähendab turset ninakäikudes, leevendades ninakinnisust ja aitab kergemalt hingata. See leevendab ka survetunnet ninakõrvalkoobastes. Theraflu SN’i kasutatakse külmetuse ja gripi poolt põhjustatud sümptomite (ninakinnisus, ninakõrvalkoobaste limaskesta turse (survetunne ninakõrvalkoobastes), valu, peavalu ja/või palavik) lühiajaliseks leevendamiseks. Seda ravimit soovitatakse kasutada täiskasvanutel ja noorukitel alates 15 aasta vanusest. Ärge kasutage ilma arsti soovituseta kauem kui 3 päeva. Kui teil esineb vaid üks üleval nimetatud sümptomitest, võib olla õigem kasutada vaid ühte toimeainet sisaldavat ravimit. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE THERAFLU SN’I KASUTAMIST THERAFLU Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Theraflu SN, 500 mg/30 mg, suukaudse lahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 kotike sisaldab 500 mg paratsetamooli ja 30 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi. INN. _Paracetamolum, pseudoephedrinum_ . Teadaolevat toimet omavad abiained: iga kotike sisaldab 6,9 g sahharoosi, 38 mg aspartaami (E951) (fenüülalaniini allikas, mis on vastavalt 21,33 mg kotikese kohta), 35 mg naatriumi (20 mg dinaatriumedetaati, 141 mg naatriumtsitraati (E331)), 0,6 mg päikeseloojangukollast (E110), 0,3 mg alluurpunast AC (E129), 9,76 mg sojaletsitiini (E322), mentooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber. Hea voolavusega valge kuni valkjas pulber, mis võib sisaldada pruune graanuleid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. NÄIDUSTUSED Ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonidest ja gripist põhjustatud sümptomite (nt nina ja ninakõrvalkoobaste limaskesta turse, valu, peavalu ja/või palavik) lühiajaline sümptomaatiline ravi. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 15 aasta vanusest. 4.2. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud, eakad ja noorukid alates 15 aasta vanusest _ 1 kotikese pulber lahustada kuumas vees iga 4...6 tunni järel, vastavalt vajadusele. Maksimaalselt on lubatud ööpäevas (24 tundi) manustada mitte rohkem kui 4 annust (4 kotikest). Kasutada tuleb väikseimat toime saavutamiseks vajaminevat annust lühima aja jooksul. Kui sümptomid püsivad kauem kui 3 päeva või halvenevad, tuleb pöörduda arsti poole. _Neerukahjustus _ Diagnoositud neerukahjustusega patsiendid peavad enne selle ravimi kasutamist arstiga nõu pidama. Neerukahjustusega seotud piirangud kehtivad nii paratsetamooli kui pseudoefedriini kohta. Pseudoefedriin eritub peamiselt neerude kaudu. Seda ravimit ei tohi võtta raske neerukahjustusega patsiendid, kelle GFR < 30 ml/min (vt lõik 4.3) ja kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR 30…59 ml/min) tuleb ravimit kasutada ettevaatusega (vt l Citiți documentul complet