THERAFLU MAX RACEALA SI TUSE 1000 mg/12,2 mg/200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM+GUAIFENESINUM)

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM+GUAIFENESINUM)

Dozare:

1000mg/12,2mg/200mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

14271/2022/01 Cutie cu 10 plicuri unidoza din hartie/PEJD/Al/ionomer x 5,16 g pulb. pt. sol. orala; 8857/2016/01 Cutie cu 10 plicuri unidoza din hartie/PEJD/Al/ionomer x 5,16 g pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 14271/2022/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE 1000 MG / 12,2 MG / 200 MG, PULBERE
PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste
Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină/guaifenezină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Theraflu Max răceală şi tuse şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Theraflu Max răceală şi
tuse
3.
Cum să luaţi Theraflu Max răceală şi tuse
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Theraflu Max răceală şi tuse
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL PE
TERMEN SCURT AL SIMPTOMELOR
RĂCELII ŞI GRIPEI ŞI AL FRISOANELOR. ACESTE SIMPTOME INCLUD DURERI
UŞOARE ŞI MODERATE, FEBRĂ,
CONGESTIE NAZALĂ (NAS ÎNFUNDAT) ŞI TUSE PRODUCTIVĂ, DIN PIEPT.
Theraflu Max răceală şi tuse trebuie utilizat numai de către
adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de
16 ani şi peste.
Theraflu Max răceală şi tuse trebuie utilizat NUMAI dacă
prezentaţi
TOATE
simptomele următoare:
durere şi/sau febr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14271/2022/01
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Theraflu Max răceală şi tuse 1000 mg / 12,2 mg / 200 mg pulbere
pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză conţine paracetamol 1000 mg, clorhidrat de
fenilefrină 12,2 mg (care corespunde la
10 mg fenilefrină bază) şi guaifenezină 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare plic conţine zahăr 2 g, sodiu
117 mg (echivalent la 5,1 mmol per
plic) şi aspartam 30 mg (E951).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere de culoare aproape albă cu aspect uniform, care nu prezintă
conglomerate mari şi fără
contaminare cu particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al simptomelor de răceală
şi gripă şi al frisoanelor, atunci
când sunt însoţite de durere uşoară până la moderată şi/sau
febră, congestie nazală, având efect
expectorant în cazul tusei productive.
Theraflu Max răceală şi tuse este indicat pentru adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
ADULŢI, VÂRSTNICI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 16 ANI ŞI PESTE,
CU GREUTATEA DE 50 KG ŞI PESTE:
Un plic la interval de 4-6 ore, după cum este necesar. Doza zilnică
totală nu trebuie să depăşească 3
plicuri în interval de 24 de ore (1 plic administrat de trei ori pe
zi). Interval minim între administrarea
dozelor: 4 ore.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile.
Nu trebuie depășită doza recomandată. Trebuie utilizată cea mai
mică doză eficientă, pentru cea mai
scurtă durată posibilă de tratament.
Pacienţii trebuie să solicite asistenţă medicală în cazul în
care simptomele persistă mai mult de 3 zile
sau dacă se agravează, dacă tusea este însoţită de febră mare,
erupţie cutanată tranzitorie