Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg 10 mg 70 mg pulbere pentru soluție orală 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acid ascorbicum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SRL

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum

Dozare:

1000 mg/10 mg/70 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie orală

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SmithKline Beecham S.A., Spania

Data de autorizare:

2022-08-04

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14201/2021/01-04
_Anexa_ _1 _
PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
THERAFLU MAX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ 1000 MG/10 MG/70 MG PULBERE PENTRU
SOLUȚIE ORALĂ
Paracetamol / Clorhidrat de fenilefrină / Acid ascorbic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Theraflu Max Răceală și Gripă și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Theraflu Max Răceală și
Gripă
3.
Cum să luați Theraflu Max Răceală și Gripă
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Theraflu Max Răceală și Gripă
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE THERAFLU MAX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Theraflu Max Răceală și Gripă este utilizat pentru ameliorarea
simptomelor de răceală și gripă, atunci
când congestia nazală (nasul înfundat) este însoţită de febră
și/sau durere ușoară spre moderată,
precum durere în gât, durere de cap, durere musculară și durere la
nivelul sinusurilor. Theraflu Max
Răceală și Gripă trebuie utilizat numai de către adulți și
vârstnici cu o greutate corporală de minimum
50 kg.
Theraflu Max Răceală și Gripă trebuie luat doar dacă aveți toate
simptomele următoare: congestie
nazală

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14201/2021/01-04
_Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Theraflu Max Răceală și Gripă 1000 mg/10 mg/70 mg pulbere pentru
soluție orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic unidoză conține paracetamol 1000 mg, clorhidrat de
fenilefrină 10 mg (care corespunde la
8,2 mg fenilefrină bază) și acid ascorbic 70 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare plic conține: zahăr 5210 mg, sodiu 118 mg, galben-amurg (E
110) 0,1 mg, carmoizină (E 122)
3,91 mg și aspartam (E 951) 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală
Pulbere de culoare roz pal până la portocaliu deschis, cu un miros
caracteristic de mentol şi fructe de
pădure.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Theraflu Max Răceală și Gripă este indicat pentru ameliorarea
simptomelor de răceală și gripă, atunci
când congestia nazală (nasul înfundat) este însoţită de febră
și/sau durere ușoară spre moderată,
inclusiv durere în gât, cefalee, durere musculară și durere la
nivelul sinusurilor.
Acest medicament este indicat la adulți și vârstnici cu greutatea
de 50 kg și peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULȚI (INCLUSIV VÂRSTNICI) CU GREUTATEA DE 50 KG ȘI PESTE:
Un plic la interval de 4-6 ore, după cum este necesar, fără a se
depăși 4 plicuri pe zi.
Doza zilnică maximă: 4 plicuri într-un interval de 24 de ore,
echivalentul a 4000 mg de paracetamol,
40 mg de clorhidrat de fenilefrină și 280 mg de acid ascorbic. A nu
se depăși doza sau frecvența de
administrare recomandate.
Durata maximă de utilizare înainte de consultul unui medic: 3 zile.
Numărul minim de plicuri necesar zilnic pentru un tratament eficace
trebuie utilizat pentru cel mai
scurt timp necesar pentru a controla ameliorarea simptomelor.
_Copii și adolescenți _
Theraflu Max Răceală și Gripă nu este indicat