THEO ER TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
28-09-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
THEOPHYLLINE
Disponibil de la:
AA PHARMA INC
Codul ATC:
R03DA04
INN (nume internaţional):
THEOPHYLLINE
Dozare:
400MG
Forma farmaceutică:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Compoziție:
THEOPHYLLINE 400MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
RESPIRATORY SMOOTH MUSCLE RELAXANTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0103582009; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2010-12-10
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 31
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
AA PHARMA INC.
1165 CREDITSTONE ROAD, UNIT #1
VAUGHAN, ONTARIO
L4K 4N7
Date of Revision: September 28, 2021
Submission Control No.: 255971
BRONCODILATOR
PR
THEO ER
Theophylline Sustained-Release
Tablets
Tablets, 400 mg and 600 mg, Oral
House
Standard
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not applicable.
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
.................................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1.
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1.
Pediatrics
.......................................................................................................................
4
1.2.
Geriatrics
.......................................................................................................................
4
2.
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................................
4
4.1 Dosing Considerations
........................................................................................................
4
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
.................................................................. 4
4.5
Missed Dose
....................................................................................................................
5
5
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
6
6.
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................. 8
7
WARNINGS AND PRECAUTIO
Citiți documentul complet
