THALADEF 180 180 mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

V03AC03

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA -

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupul Terapeutică:

Deferasirox

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 200 Tabletas recubiertas en envase Blíster de Aluminio plateado - PVC/PE/ PVDC Incoloro.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2027-05-27

Caracteristicilor produsului

1
THALADEF 90 / THALADEF 180 / THALADEF 360
DEFERASIROX 90 MG / DEFERASIROX 180 MG / DEFERASIROX 360 MG
Tableta Recubierta
1.
COMPOSICIÓN:
THALADEF 90
Cada Tableta recubierta contiene:
Deferasirox ………….. 90 mg
Excipientes c.s.p.
THALADEF 180
Cada Tableta recubierta contiene:
Deferasirox ………….. 180 mg
Excipientes c.s.p.
THALADEF 360
Cada Tableta recubierta contiene:
Deferasirox ………….. 360 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Deferasirox
está
indicado
para el
tratamiento
de
la sobrecarga
férrica crónica debida
a
transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de
hematíes) en pacientes
con beta talasemia mayor, de edad igual o superior a 6 años.
Deferasirox también está indicado para el tratamiento de la
sobrecarga férrica crónica debida a
transfusiones sanguíneas cuando el tratamiento con deferoxamina esté
contraindicado o no sea
adecuado en los siguientes grupos de pacientes:
-
en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga
férrica debida a
transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de
hematíes) de 2 a 5
años,
-
en adultos y pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con
sobrecarga férrica debida
a transfusiones sanguíneas poco frecuentes (<7 ml/kg/mes de
concentrado de hematíes)
de edad igual o superior a 2 años,
-
en adultos y pacientes pediátricos con otras anemias de edad igual o
superior a 2 años.
Deferasirox también está indicado para el tratamiento de la
sobrecarga férrica crónica que
requiere tratamiento quelante cuando el tratamiento con deferoxamina
está contraindicado o
no es adecuado en pacientes con síndromes talasémicos no
dependientes de transfusiones de
edad igual o superior a 10 años.
2
2.2.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
El tratamiento con Deferasirox debe iniciarse y mantenerse por
médicos con experiencia en el
tratamiento de la sobrecarga férrica crónica.
Posología
_Sobrecarga férrica transfusional _
Se recomienda iniciar