Tezarin 100 mcg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levothyroxinum

Disponibil de la:

World Medicine LTD

Codul ATC:

H03AA01

INN (nume internaţional):

Levothyroxinum

Dozare:

100 mcg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2021-03-11

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
TEZARIN 25 MCG COMPRIMATE
TEZARIN 50 MCG COMPRIMATE TEZARIN 100 MCG COMPRIMATE
_Levotiroxină sodică _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TEZARIN
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi
TEZARIN
3. Cum să administrați TEZARIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
TEZARIN
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE TEZARIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levotiroxina sodică, substanţa activă din
TEZARIN
, este un hormon tiroidian, de sinteză,
utilizat în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide. Are un efect
similar cu cel al hormonilor
naturali.
Acest medicament este indicat în:
−
Tratamentul guşei benigne eutiroidiene;
−
Profilaxia recăderilor
după
intervenţiile
chirurgicale
pentru
guşă
eutiroidiană
(în
funcţie de statutul hormonal postoperator);
−
Tratamentul de substituţie în hipotiroidism;
−
Tratamentul de supresie în cancerul tiroidian;
−
Tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a
hipertiroidismului;
−
În scop diagnostic, în cadrul testului de supresie a funcţiei
tiroidiene.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TEZARIN
NU LUAȚI TEZARIN
−
dacă sunteţi alergic la levotiroxină sau la oricare dintre
cele

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tezarin 25 mcg comprimate
Tezarin 50 mcg comprimate
Tezarin 100 mcg comprimate
2
.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
TEZARIN 25 MCG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conține levotiroxină sodică 25 mcg.
_Excipient cu efect cunoscut_
: lactoză monohidrat.
TEZARIN 50 MCG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conține levotiroxină sodică 50 mcg.
_Excipient cu efect cunoscut_
: lactoză monohidrat.
TEZARIN 100 MCG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conține levotiroxină sodică 100 mcg.
_Excipient cu efect cunoscut_
: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
TEZARIN 25 MCG COMPRIMATE
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvex,
inscripţionate cu „LT” pe
una din fețe.
TEZARIN 50 MCG COMPRIMATE
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate,
inscripţionate cu „LT” pe una
din fețe.
TEZARIN 100 MCG COMPRIMATE
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvex,
inscripţionate cu „LT” pe
una din fețe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tezarin 25 mcg, Tezarin 50 mcg, Tezarin 100 mcg
−
Tratamentul guşei benigne eutiroidiene;
−
Profilaxia recăderilor
după
intervenţiile
chirurgicale
pentru
guşă
eutiroidiană
(în
funcţie de statutul hormonal postoperator);
−
Tratamentul de substituţie în hipotiroidism;
−
Tratamentul de supresie în cancerul tiroidian;
−
Tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a
hipertiroidismului. TEZARIN 100 MCG
−
În scop diagnostic, în cadrul testului de supresie a funcţiei
tiroidiene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza individuală de Tezarin se stabilește pentru fiecare pacient în
parte. Comprimatele de
Tezarin sunt disponibile în concentraţii de 25 mcg, 50 mcg, 100 mcg,
levotiroxină sodică. De
aceea, pacienţii vor lua, în general, un singur comprimat pe zi.
Schema tratamentului cu levotiroxină sodică menționată mai