TEVA-ROPINIROLE Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
22-05-2020
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Ingredient activ:
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole)
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
N04BC04
INN (nume internaţional):
ROPINIROLE
Dozare:
2MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole) 2MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132618004; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2019-12-02
Caracteristicilor produsului
_ _
_Comprimés TEVA- ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-ROPINIROLE
Comprimés de ropinirole, USP
0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate
de ropinirole)
Antiparkinsonien / Agoniste dopaminergique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Date de révision :
Le 19 mai 2020
Numéro de contrôle : 236456
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_Comprimés TEVA- ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE...................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 26
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
31
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 32
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................
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