TEVA-OLANZAPINE Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
10-09-2020
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Ingredient activ:
Olanzapine
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
N05AH03
INN (nume internaţional):
OLANZAPINE
Dozare:
20MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Olanzapine 20MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783006; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2011-04-27
Caracteristicilor produsului
_Teva-Olanzapine _
_ Page 1 de 73 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
Antipsychotique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 239722
Date de révision :
Le 10 septembre 2020
_TEVA-OLANZAPINE _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
35
SURDOSAGE
....................................................................................................................
37
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 38
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
40
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 43
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................
44
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........................................................
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