TEVA-ENALAPRIL Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Énalapril sodique

Disponibil de la:

TEVA CANADA LIMITED

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

ENALAPRIL

Dozare:

4MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Énalapril sodique 4MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/100/500

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152325004; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2019-08-14

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-ENALAPRIL
(comprimés d’énalapril)
2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg
Norme reconnue
Chaque comprimé renferme 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de
maléate d’énalapril,
équivalant à 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg d’énalapril sodique
Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30, Novopharm Court
Le 31 mars 2016
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Nº de contrôle de la présentation : 193250
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...................................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................17
SURDOSAGE
............................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................20
CONSERVATION ET
STABILITÉ..........................................................................................22
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................24
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...................................................................