TEVA-DIVALPROEX Comprimé (entérosoluble)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Disponibil de la:

TEVA CANADA LIMITED

Codul ATC:

N03AG01

INN (nume internaţional):

VALPROIC ACID

Dozare:

250MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (entérosoluble)

Compoziție:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 250MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100/500

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2020-06-10

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-DIVALPROEX
(Comprimés entérosolubles de divalproex de sodium)
125 mg, 250 mg, et 500 mg
USP
Antiépileptique (Anticonvulsivant)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation: 204247
Date de révision:
Le 1 mai 2017
_Monographie de TEVA-DIVALPROEX _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
26
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
48
SURDOSAGE...........................................................................................................................
51
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 52
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
55
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
55
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 57
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
57
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
58
PHARMACOLOGIE DÉT