TEVA-DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Déférasirox

Disponibil de la:

TEVA CANADA LIMITED

Codul ATC:

V03AC03

INN (nume internaţional):

DEFERASIROX

Dozare:

180MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Déférasirox 180MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-09-23

Caracteristicilor produsului

_TEVA-DEFERASIROX (TYPE J) (déférasirox) Page 1 de 65 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-DEFERASIROX (TYPE J)
Comprimés de déférasirox
Comprimés, 90 mg, 180 mg et 360 mg, destinés à la voie orale
Chélateur du fer
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 225176
Date d’autorisation initiale :
Le 22 septembre 2022
_TEVA-DEFERASIROX (TYPE J) (déférasirox) Page 2 de 65 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
......................................................... 6
4.4
Admini