Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Testostérone 0,025 g
Besins Healthcare SA-NV
G03BA03
Testosterone
25 mg
Gel transdermique
Testostérone 25 mg
Voie transdermique
Testosterone
CTI code: 248403-04 - Taille de l'emballage: 10 x 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248403-05 - Taille de l'emballage: 14 x 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248403-06 - Taille de l'emballage: 28 x 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248403-07 - Taille de l'emballage: 30 x 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248403-08 - Taille de l'emballage: 50 x 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248403-09 - Taille de l'emballage: 60 x 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248403-10 - Taille de l'emballage: 90 x 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248403-11 - Taille de l'emballage: 100 x 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248403-01 - Taille de l'emballage: 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248403-02 - Taille de l'emballage: 2 x 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 248403-03 - Taille de l'emballage: 7 x 2.5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2003-02-17
Page 1 of 6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TESTOGEL 25 MG, GEL TRANSDERMIQUE Testostérone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconquel effetindésirable, parlez- en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4. - « Ce médicament » fera référence à TESTOGEL 25 mg, gel transdermique dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que TESTOGEL et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TESTOGEL 3. Comment utiliser TESTOGEL 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver TESTOGEL 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TESTOGEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Ce médicament contient de la testostérone, hormone masculine naturellement produite dans l’organisme. Ce médicament est utilisé chez l’homme adulte pour remplacer la testostérone afin de traiter divers problèmes de santé dus au manque de testostérone (hypogonadisme masculin). Ce diagnostic doit être confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang, ainsi que par la présence de symptômes tels que : -impuissance -infertilité -diminution de la libido -fatigue -humeur dépressive -perte osseuse due aux faibles taux d’hormones -régression des caractères sexuels masculins -diminution de la masse maigre -dysfonction érectile 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER TESTOGEL N’UTILISEZ JAMAIS CE MÉDICAME Citiți documentul complet
Page 1 of 11 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU P R O DUI T 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TESTOGEL 25 mg, gel transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet-dose de 2,5 g de gel contient 25 mg de testostérone. Excipient à effet notoire : éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel transdermique. Gel transparent ou légèrement opalescent, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement (cf. 4.4 Mises en garde et précautions particulières d’emploi). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE. _Adulte et sujet âgé_ La posologie recommandée est de 5 g de gel (soit 50 mg de testostérone) appliqué une fois par jour à peu près à la même heure, de préférence le matin. La dose quotidienne sera adaptée par le médecin en fonction de la réponse clinique ou biologique de chaque patient, sans dépasser 10 g de gel par jour. L’ajustement de la posologie devra être fait par paliers de 2,5 g de gel. L’état d’équilibre des concentrations plasmatiques de testostérone est atteint environ à partir du 2 ème jour du traitement par ce médicament. L’adaptation de la posologie se fait en fonction de la testostéronémie, mesurée à partir du 3 ème jour de traitement le matin avant l’application (et jusqu’à une semaine). Si la concentration plasmatique en testostérone est élevée, la posologie peut être diminuée. Si la concentration est basse, la posologie peut être augmentée, sans dépasser 10 g de gel par jour. _Population pédiatrique _Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant et n’a pas fait l’objet d’études cliniques chez les garçons de moins de 18 ans. _Utilisation chez la femme_ Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme. Page 2 of 11 MODE D’ADMINISTRATION Application transdermique. L'application doit se faire par le pati Citiți documentul complet