TESTEX 25 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TESTOSTERONA PROPIONATO

Disponibil de la:

DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO S.L.

Codul ATC:

G03BA03

INN (nume internaţional):

TESTOSTERONE PROPIONATE

Dozare:

25 mg inyectable 1 ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

TESTOSTERONA PROPIONATO 25 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

4 ampollas de 1 ml;

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Testosterona

Rezumat produs:

TESTEX 25 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE , 4 ampollas de 1 ml - 109033004 - 48361000140100 - 48371000140108; TESTEX 25 mg/1 ml SOLUCION INYECTABLE , 4 ampollas de 1 ml Autorizado 28/07/2010 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1953-06-01

Prospect

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TESTEX 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Testosterona, propionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Testex 25 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Testex 25
3. Cómo tomar Testex 25
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Testex 25
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TESTEX 25 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Testex contiene como principio activo testosterona, una hormona
masculina.
Testex se utiliza en hombres adultos para el tratamiento de
sustitución de la testosterona y así tratar
diversos problemas de salud derivados de una falta de testosterona
(hipogonadismo masculino). Esto se
debe confirmar mediante dos determinaciones separadas de testosterona
en sangre y además presentar
síntomas clínicos como:
-
impotencia
-
infertilidad
-
bajo apetito sexual
-
cansancio
-
estados de ánimo depresivos
-
pérdida de hueso causada por bajos niveles hormonales
Si le están tratando para la infertilidad, puede ser que precise
otros medicamentos además de Testex.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TESTEX
Sólo los hombres pueden utilizar Testex.
Los hombres de menos de 18 años no deberían usar este producto.
Asimismo, las mujeres, de cualquier
edad, no deberían usar este producto.
2 de 7
Si padece una enfermedad grave del corazón, hígado o riñón, el
tratamiento con Testex puede causar
complicaciones graves en forma

Caracteristicilor produsului

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Testex 25 mg/1 ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla con 1 ml de solución inyectable contiene 25 mg de
testosterona propionato, (equivalente a
20,9 mg de testosterona)
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución aceitosa, transparente y ligeramente amarillenta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Testex esta indicado como terapia de sustitución de testosterona en
el hipogonadismo masculino, cuando el
déficit de testosterona se ha confirmado mediante datos clínicos y
pruebas bioquímicas
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe demostrar claramente la deficiencia de testosterona mediante
la evaluación de las características
clínicas y confirmarla mediante dos mediciones separadas de
testosterona plasmática antes de iniciar una
terapia con cualquier agente sustitutivo de la testosterona o
derivados de esta, excluyéndose previamente
otras etiologías que puedan explicar dichos síntomas
Posología
En general, Testex se administra por vía intramuscular de 2-4 veces a
la semana, es decir 50-100
mg/semana. La respuesta clínica del paciente determinará la dosis y
la frecuencia de las inyecciones.
_Población pediátrica _
No está indicado el uso de Testex en niños y adolescentes, y no ha
sido evaluado clínicamente en hombres
menores de 18 años de edad (ver sección 4.4).
_Pacientes edad avanzada _
Los escasos datos disponibles no sugieren la necesidad de un ajuste de
dosis en pacientes de edad avanzada
(ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
2 de 12
No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
El uso de Testex está contraindicado
en hombres que tienen o han tenido tumores hepáticos (ver sección
4.3).
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se han realizado estudios en pacientes con insuficien