Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoconazol
McNeil GmbH & Co. oHG (3003401)
ketoconazole
Salbe
Ketoconazol (21601) 20 Milligramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
1995-10-09
Seite 1 von 3 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TERZOLIN ® SALBE Wirkstoff: Ketoconazol 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Breitspektrum-Antimykotikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 g Salbe enthält: 20 mg Ketoconazol 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Polyethylen-Dickflüssiges Paraffin (5:95) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von trockenen, schuppigen Formen von Dermatophyten-Infektionen der Haut. 5. GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den sonstigen Bestandteilen. Hinweise: Eine lokale Anwendung ist während Schwangerschaft und Stillzeit nicht kontraindiziert, weil es nicht zu einem messbaren Nachweis von Ketoconazol im Plasma kommt. Terzolin Salbe sollte nicht unter einem Okklusivverband angewandt werden, da die Salbe selbst eine okkludierende und feuchtigkeitserhaltende Wirkung besitzt. Terzolin Salbe ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet. 6. NEBENWIRKUNGEN Es kann unter der Behandlung mit Terzolin Salbe zu Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Brennen und Jucken, kommen. Außerdem wurden Mykidreaktionen und Verschlimmerung der Symptomatik beobachtet. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bisher keine bekannt. 8. WARNHINWEISE Keine 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt. 10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Terzolin Salbe sollte einmal täglich auf die befallenen Hautflächen aufgetragen und sanft eingerieben werden. 11. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Seite 2 von 3 Die Behandlung sollte genügend lange - am besten noch einige Tage nach Verschwinden der Symptome - durchgeführt werden. Eine Behandlungsdauer von 6 Wochen sollte nicht überschritten werden, da Untersuchungen über einen längeren Zeitraum nicht durchgeführt wurden. 12. NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND GEGENMITTEL Eine übermäßige lokale Anwendung von Terzolin Salbe kann zu Erythemen, Ödemen und Hautbrennen führen. Die Symptomatik verschwindet n Citiți documentul complet