Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid Servier 8 mg/2,5 mg tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

indapamid; perindopril

Disponibil de la:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

indapamid; perindopril

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

indapamid 2,5 mg / 1 tableta  perindopril6,68 mg / 1 tableta; perindopril 6,68 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

30 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

perindopril in diuretiki

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2014-08-01

Prospect

NAVODILO ZA UPORABO
TERC-BUTILAMINIJEV PERINDOPRILAT/INDAPAMID SERVIER 8 MG/2,5 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid Servier in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Terc-butilaminijev
perindoprilat/indapamid
Servier
3.
Kako jemati zdravilo Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
Servier
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
Servier
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TERC-BUTILAMINIJEV PERINDOPRILAT/INDAPAMID SERVIER IN
ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO TERC-BUTILAMINIJEV PERINDOPRILAT/INDAPAMID SERVIER?
Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid Servier je kombinacija dveh
učinkovin, perindoprila in
indapamida. Sodi med antihipertenzive in je namenjen zdravljenju
bolnikov z zvišanim krvnim
tlakom (hipertenzijo). Zdravilo Terc-butilaminijev
perindoprilat/indapamid Servier zdravnik
predpiše tistim bolnikom, ki že jemljejo 8 mg perindoprila in 2,5 mg
indapamida v dveh različnih
tabletah. Ti bolniki lahko namesto dveh različnih tablet jemljejo eno
tableto zdravila Terc-
butilaminijev perindoprilat/indapamid Servier, ki vsebuje obe
zdravilni učinkovini.
ZA KAJ UPORABLJAMO TERC-BUTILAMINIJEV PERINDOPRILAT/INDAPAMID SERVIER?
Perindopril uvrščamo v razred učinkovin, imenovanih zaviralci ACE.
Tovrstna zdravila delujejo
tako, da širijo žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.
Indapamid je diuretik. Diu

Caracteristicilor produsului

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid Servier 8 mg/2,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 6,676 mg perindoprila, kar ustreza 8 mg
terc-butilaminijevega perindoprilata, in
2,5 mg indapamida.
Pomoţna snov: laktoza monohidrat
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela, okrogla tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid Servier je
indicirano kot nadomestno zdravljenje
za bolnike z esencialno hipertenzijo, ki ţe imajo urejen krvni tlak s
sočasnim jemanjem perindoprila
in indapamida z isto kombinacijo jakosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Ena Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid Servier tableta na dan
v enem odmerku, najbolje
zjutraj in pred obrokom.
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4) _
Pri starejših bolnikih morate vrednosti kreatinina v plazmi
prilagoditi glede na starost, telesno maso in
spol. Starejše bolnike lahko zdravite, če imajo normalno delovanje
ledvic in glede na odziv krvnega
tlaka.
_Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi in zmerni ledvični okvari (očistek kreatinina pod 60
ml/min) je zdravljenje kontraindicirano.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
_Bolniki z jetrno okvaro (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno.
_Otroci in mladostniki _
Zdravila Terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid Servier pri
otrocih in mladostnikih ne smete
uporabljati, ker učinkovitosti in prenašanja perindoprila v
monoterapiji ali kombinaciji pri njih niso
ugotavljali.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
_Povezane s perindoprilom_
-
preobčutljivost za perindopril ali katerikoli drug zaviralec ACE
3
-
angioedem (Quinckejev edem) v anamnezi v povezavi s predhodnim
zdravljenjem z zaviralci
ACE
-
d