Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
Mylan Germany GmbH (8185157)
D01AE15
terbinafine hydrochloride
Creme
Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2012-11-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TERBISIL 10 MG/G CREME Terbinafinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Terbisil Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbisil Creme beachten? 3. Wie ist Terbisil Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terbisil Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TERBISIL CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Terbisil Creme enthält den Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid, dieser Wirkstoff ist ein Antimykotikum. Er tötet Pilze ab, die Hauterkrankungen verursachen. Terbisil Creme wird nur zur lokalen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBISIL CREME BEACHTEN? TERBISIL CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbisil Creme anwenden. Terbisil Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Creme darf nicht ins Auge gelangen. Sollte die Creme unbeabsichtigt in Ihr Auge gelangt sein, spülen Sie das A Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terbisil 10 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 8,89 mg Terbinafin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 10 mg Benzylalkohol, 40 mg Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) und 40 mg Cetylalkohol (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße bis fast weiße Creme mit einem leichten Mandelgeruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Fußpilz (Athletenfuß, Tinea pedis) und Hautpilzerkrankungen an den Unterschenkeln (Tinea cruris). Hautpilzerkrankungen, die durch Dermatophyten wie Trichophyton (z. B. _T. rubrum, T. _ _mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_ ), _Microsporum canis _ und _Epidermophyton floccosum_ verursacht werden. Hautinfektionen, die durch _Candida _ (z. B. _Candida albicans_ ) verursacht werden. Kleienpilzpflechte (Pityriasis versicolor), die durch _Pityrosporum orbiculare_ ( _Malassezia furfur_ ) verursacht wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche (>12 Jahre)_ Behandlungsdauer und Behandlungshäufigkeit: Terbisil Creme kann ein- oder zweimal täglich angewendet werden. Die übliche Behandlungsdauer ist wie folgt: Tinea pedis: 1 Woche. Tinea cruris und Tinea corporis: 1 bis 2 Wochen. Hautcandidose: 2 Wochen. Pityriasis versicolor: 2 Wochen. In der Regel tritt eine Linderung der Symptome bereits nach wenigen Tagen ein. Eine unregelmäßige Anwendung oder eine nicht ausreichende Behandlungsdauer bergen die Gefahr eines Rezidivs. Sind nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, ist die Dia- gnose zu überprüfen. _Ältere Patienten _ Es gibt keinen Hinweis dafür, dass bei älteren Menschen eine andere Dosierung erforderlich ist oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten. _Kinder und Jugendliche _ Terbisil Creme wird aufgrund unzur Citiți documentul complet