TERBINAFINE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
10-12-2019
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
Disponibil de la:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
D01BA02
INN (nume internaţional):
TERBINAFINE
Dozare:
250MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE) 250MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ALLYLAMINES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0132855002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2016-06-01
Caracteristicilor produsului
_ _
_Product Monograph _TERBINAFINE_ _
_Page 1 of 44_
PRODUCT MONOGRAPH
PR TERBINAFINE
(Terbinafine Hydrochloride Tablets)
250 mg Terbinafine as Terbinafine hydrochloride
Antifungal Agent
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent, Quebec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date of Revision:
December 10, 2019
SUBMISSION CONTROL NO.: 233709
_ _
_Product Monograph _TERBINAFINE_ _
_Page 2 of 44_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
13
DOSING CONSIDERATIONS
........................................................................................
14
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 14
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
17
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...........................................................
Citiți documentul complet
