TERBINAFINA SLAVIA 10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TERBINAFINUM

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

TERBINAFINUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC

Rezumat produs:

7840/2015/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7840/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TERBINAFINĂ SLAVIA 10 MG/G CREMĂ
Clorhidrat de terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Terbinafină Slavia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terbinafină Slavia
3.
Cum să utilizaţi Terbinafină Slavia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Terbinafină Slavia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TERBINAFINĂ SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Terbinafină Slavia face parte din grupa medicamentelor antifungice;
el acţionează prin distrugerea fungilor
ce determină afecţiuni ale pielii. Terbinafină Slavia este utilizat
în tratamentul: tinea pedis, tinea cruris, şi
tinea corporis. De asemenea, este utilizat în tratamentul
infecţiilor pielii cu levuri, cum sunt: candidoza şi
pitiriazis versicolor.
Tinea pedis apare doar la nivelul piciorului (de obicei ambele
picioare sunt afectate, dar nu întotdeauna),
adesea între degete. De asemenea, poate să apară şi la nivelul
scobiturii gleznei, tălpii sau în alte zone ale
piciorului. Formele cele mai frecvente sunt caracterizate prin
producerea de fisuri sau descuamări al

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7840/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Terbinafină Slavia 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clorhidrat de terbinafină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut
: alcool cetilstearilic 70 mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-Infecţii fungice ale pielii (determinate de dermatofiţi ca
_Trichophyton rubrum_
,
_Trichophyton _
_mentagrophytes_
sau de
_Epidermophyton floccosum, Microsporum canis):_
tinea pedis (picior de atlet),
tinea cruris, tinea corporis.
_ _
-Pitiriazis (tinea) versicolor determinată de
_Malassezia furfur _
forma
_Pityrosporum ovale._
-Candidoze cutanate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi
Crema trebuie aplicată la nivelul zonei cutanate afectate şi pe
zonele înconjurătoare, în strat subţire, apoi se
masează uşor. Zona afectată trebuie curăţată şi uscată
înaintea aplicării cremei. În caz de intertrigo
(interdigital, interfesier, inghinal), zona pe care a fost aplicată
crema poate fi acoperită cu o faşă de tifon, în
special în timpul nopţii.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:
- Tinea pedis: 1 administrare pe zi timp de o săptămână.
- Tinea cruris şi tinea corporis: 1 administrare pe zi timp de o
săptămână.
- Candidoza cutanată: 1-2 administrări pe zi timp de 1-2
săptămâni.
- Pitiriazis versicolor: 1-2 administrări pe zi timp de 2
săptămâni.
2
Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, în general, în decurs de
câteva zile. Tratamentul neregulat sau
întreruperea prematură a tratamentului prezintă riscul revenirii
simptomatologiei. Dacă nu se observă semne
de ameliorare după 2 săptămâni de tratament, se recomandă control
medical.
Copii cu vârsta sub 16 ani
Experienţa