TERBINAFINA SCHOLL 1%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TERBINAFINUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

TERBINAFINUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SCHOLL CONSUMER PRODUCTS Ltd. - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC

Rezumat produs:

5643/2013/02 Cutie cu tub din Al prevazut cu membrana de sigilare si capac din PEID X 15 g crema; 5643/2013/01 Cutie cu tub din Al prevazut cu membrana de sigilare si capac din PEID X 7,5 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5643/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TERBINAFINĂ SCHOLL 1% CREMĂ
Clorhidrat de terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
farmacistului.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Terbinafină Scholl 1% cremă cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea
includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
-
Dacă după 2 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Terbinafină Scholl 1% cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Terbinafină Scholl 1%
cremă
3.
Cum să utilizaţi Terbinafină Scholl 1% cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Terbinafină Scholl 1% cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
_ _
_ _
1.
CE ESTE TERBINAFINĂ SCHOLL 1% CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de terbinafină face parte dintr-un grup de medicamente
numite antifungice, care sunt
utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice. Această cremă
trebuie utilizată pentru tratarea piciorului de
atlet (tinea pedis).
Piciorul de atlet este o infecţie fungică care apare numai la
nivelul labei piciorului (de regulă la
ambele, dar nu întotdeauna).
Infecţia este determinată de o ciupercă comună care se dezvoltă
uşor în condiţii de căldură şi
umiditate

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5643/2013/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Terbinafină Scholl 1% cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă conţine clorhidrat de terbinafină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul tinea pedis (piciorul atletului) determinată de
_Trichophyton_
(de exemplu
_T. rubrum_
,
_T. mentagrophytes_
,
_T. verrucosum_
,
_T. violaceum_
) şi
_Epidermophyton floccosum_
.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Adulţi şi vârstnici
Terbinafină Scholl 1% cremă se aplică o dată sau de două ori pe
zi, pe tegumentele afectate şi zona din
jur, în strat subţire şi se masează uşor. Înainte de aplicare,
zona afectată trebuie curăţată şi uscată cu
grijă. În cazul infecţiilor intertriginoase (interdigitale), zona
poate fi acoperită cu o fâşie de tifon, în
special în timpul nopţii.
Durata tratamentului este de o săptămână pentru tinea pedis.
Ameliorarea simptomelor apare, de
regulă, în câteva zile. Utilizarea neregulată sau întreruperea
prematură a tratamentului implică riscul
recidivei. Dacă după două săptămâni nu apare nicio ameliorare,
se recomandă ca diagnosticul să fie
verificat de către medic.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea Terbinafină Scholl 1% cremă la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 16 ani,
din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Vezi pct. 5.1 şi 5.2.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la terbinafină sau la oricare dintre excipienţii
cremei.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament este numai pentru utilizare externă. Trebuie evitat
contactul cu ochii.
Acest medicament conţine alcool cetilic şi alcool stearic, care pot
provoca reacţii