Terbinafin Actavis

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Terbinafinas

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

D01BA02

INN (nume internaţional):

Terbinafinas

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Terbinafine

Statutul autorizaţiei:

Perregistruotas

Data de autorizare:

2005-09-15

Prospect

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TERBINAFIN ACTAVIS 250 MG TABLETĖS
terbinafinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (ne jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Terbinafin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Terbinafin Actavis
3.
Kaip vartoti Terbinafin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Terbinafin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TERBINAFIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Terbinafin Actavis sudėtyje yra priešgrybelinio vaisto terbinafino.
Jis naikina grybelius, suardydamas jų
membraną.
Terbinafin Actavis gydomos grybelių sukeltos rankų ar kojų nagų,
padų (atleto pėda), kirkšnių (žokėjų
niežulys) bei išplitusios odos grybelinės ligos (mikozės).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TERBINAFIN ACTAVIS
TERBINAFIN ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Terbinafin Actavis,
jeigu:
-
Jūsų kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, kadangi Jums gali
reikėti vartoti kitokią dozę;
-
sergate žvyneline (pleiskanojanti odos liga), kadangi Terbinafin
Actavis gali ją pasunkinti;
-
sergate raudonąja vilklige (autoimuninė liga).
NEDELSIANT KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ, JEIGU:
-
staiga pasireiškia didelis karščiavimas arba ryklės uždegima

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Terbinafin Actavis 250 mg tabletės
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg terbinafino (terbinafino
hidrochlorido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, 11 mm skersmens, su
vagele abiejose pusėse. Vienoje tablečių
pusėje virš vagelės yra įspausta raidė „T“, po vagele

skaitmuo „1”.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Terbinafinui jautrių grybelinių odos infekcinių ligų, pvz.,
liemens grybelio, blauzdos grybelio,
pėdos grybelio (sukeltų dermatofitų, žr. 5.1 skyrių), gydymas tuo
atveju, jeigu ligos vieta, sunkumas
ar išplitimas rodo, jog reikia gydyti per burną vartojamais
preparatais.
-
Terbinafinui jautrių dermatomicetų sukeltos onichomikozės (nagų
grybelio) gydymas.
PASTABA. Per burną vartojamos terbinafino tabletės neveiksmingos
įvairiaspalvės dedervinės gydymui.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo priešgrybelinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_SUAUGUSIEJI_
250 mg vieną kartą per parą.
_Grybelinė odos liga_
Pėdos grybelio, liemens grybelio ir blauzdos grybelio tinkama gydymo
trukmė yra 2–4 savaitės.
Pėdos grybelio (tarpupirščių, padų ar mokasinų tipo)
rekomenduojama gydymo trukmė gali būti net iki 6
savaičių.
Baigus priešgrybelinį gydymą, infekcinės ligos simptomai gali
visiškai neišnykti dar kelias savaites.
_Onichomikozė_
Daugumai pacientų sėkmingo gydymo trukmė yra 6–12 savaičių.
_Rankų nagų onichomikozė_
Daugumai rankų nagų onichomikozės atvejų pakanka 6 savaičių
gydymo.
_Kojų nagų onichomikozė_
2
Daugumai kojų nagų onichomikozės atvejų pakanka 12 savaičių
gydymo, tačiau nedideliam skaičiui
pacientų gali prireikti