TERBIGRAM 1% ΚΡΕΜΑ

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Disponibil de la:

LAVIPHARM AE (0000000061) ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, ΠΑΙΑΝΙΑ, 19002

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

ΚΡΕΜΑ

Compoziție:

8000024513 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10.000000 MG

Calea de administrare:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

TERBINAFINE

Rezumat produs:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802518101013 01 TUB X15G 15.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802518101020 02 TUB X30G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.21

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Prospect

Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων: 31-5-2002
Σύνταξη κειμένου Ιούνιος 2010
_____________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
TERBIGRAM κρέμα 1 %
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία: Terbinafine Hydrochloride
Έκδοχα:     Isopropyl   myristate,  polysorbate  60,  stearyl  alcohol,  cetyl  alcohol,  cetyl 
palmitate, sorbitan monostearate, benzyl alcohol, sodium hydroxide, water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Κρέμα 
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ  :   1  g  κρέμας   περιέχει   10  mg  υδροχλωρικής 
τερβιναφίνης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Χάρτινο κουτί που περιέχει σωληνάριο αλουμινίου των 30g 
κρέμας, με βιδωτό πλαστικό πώμα και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιμυκητιασικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
LAVIPHARM A.E.
οδός Αγίας Μαρίνας, 190 02
Παινία Αττική
Τηλ.: 210 6691 000, Fax: [phone]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : LAVIPHARM A.Ε.
2. 
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ  ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
Το δραστικό συστατικό του TERBIGRAM,
η τερβιναφίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία 
μυκητιάσεων του δέρματος,
του τριχωτού της κεφαλής και των ον�

Caracteristicilor produsului

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/6
(24α)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ
ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 25-5-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 37874
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη
φαρμακευτικών προϊόντων που
περιέχουν δραστικό συστατικό ATENOLOL
΄Έχοντες υπόψη:
α)Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής
Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 (ΦΕΚ Β΄ 59/24-1-2006)
«Περι
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας
………………….. των φαρμακευτικών
προϊόντων, που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση»,
β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση
Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος
Δεύτερο/12-7-2010) «Περί
μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής
από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους
προϊσταμένους διευθύνσεων
ΕΟΦ».
γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-293/25-11-2011.
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών προϊόντων
που περιέχουν δραστικό
συστατικό ATENOLOL, τρο