TEOTARD 350 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

THEOPHYLLINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

R03DA04

INN (nume internaţional):

THEOPHYLLINUM

Dozare:

350mg

Forma farmaceutică:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE DERIVATI XANTINICI

Rezumat produs:

11485/2019/01 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.; 5130/2005/01 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11484/2019/01_ Anexa_ _1_ 11485/2019/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TEOTARD 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TEOTARD 350 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
teofilină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Teotard și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Teotard
3.
Cum să luați Teotard
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Teotard
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TEOTARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Teotard capsule este utilizat pentru a trata astmul bronşic,
problemele respiratorii pe termen lung cum
sunt bronhopneumopatia cronică obstructivă și emfizemul pulmonar,
precum și tulburările respiratorii
în timpul somnului cu origine neurologică centrală și
hipertensiunea pulmonară asociată cordului
pulmonar cronic.
Teotard conține substanța activă teofilină, care aparține unei
clase de medicamente numite
bronhodilatatoare. Bronhodilatatoarele ajută la oprirea respirației
șuierătoare și a senzației de lipsă de
aer. Teofilina, de asemenea, reduce inflamația de la nivelul
plămânilor la pacienții astmatici și reduce
senzația de „strângere” a pieptului.
2.
CE TREBUIE SĂ �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11484/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _11485/2019/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Teotard 200 mg capsule cu eliberare prelungită
Teotard 350 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Teotard 200 mg _
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 200 mg.
_Teotard 350 mg _
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine teofilină 350 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită
_ _
Teotard 200 mg capsule cu eliberare prelungită:
Capsule cu corpul de culoare verde transparent, capacul capsulei de
culoare verde opac, care conțin
pelete de culoare albă.
Teotard 350 mg capsule cu eliberare prelungită:
Capsule cu corpul de culoare verde transparent, capacul capsulei de
culoare verde opac, care conțin
pelete de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Astm
bronşic
la
copii
şi
adulţi,
bronhopneumopatie
cronică
obstructivă,
emfizem
pulmonar,
hipertensiune pulmonară asociată cordului pulmonar cronic,
tulburări respiratorii în timpul somnului,
cu origine neurologică centrală.
Teofilina nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenție în
tratamentul astmului la copii.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza administrată trebuie ajustată în conformitate cu vârsta
pacientului şi cerinţele individuale şi, de
aceea, acest lucru trebuie făcut de către medicul curant. Doza
trebuie determinată în funcţie de greutatea
ideală a pacientului, deoarece teofilina nu este distribuită în
ţesutul adipos.
Doza uzuală recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu greutate
peste 40 kg este de 350 mg teofilină,
de două ori pe zi.
Copii și adolescenți
Doza uzuală recomandată pentru copii peste 6 ani, cu greutate peste
20 kg, adolescenţi şi adulţi cu
deficit ponderal, este de 200 mg teofilină, administrată de două
ori pe zi.