Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lisinoprilum
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC
C09CA03
Valsartanum
80 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina; Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Company, Ior
2016-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TENVAL 80 MG COMPRIMATE FILMATE TENVAL 160 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TENVAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TENVAL 3. Cum să luaţi TENVAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TENVAL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TENVAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TENVAL conține substanța activă valsartan și aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. TENVAL acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade. TENVAL 80 MG COMPRIMATE FILMATE POATE FI UTILIZAT PENTRU URMĂTOARELE AFECŢIUNI: PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA COPII ŞI ADOLESCENŢI, CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din creier, Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tenval 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare oranj, cu insripția "VA8" pe o parte și netede pe altă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi al hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Insuficienţă cardiacă Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă simptomatică când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) nu sunt tolerați sau, la pacienții care nu tolerează beta-blocanții, ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizaţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ Doza iniţială recomandată de Tenval este de 80 mg administrat o dată pe zi. Efectul antihipertensiv este evident în decurs de 2 săptămâni, iar efectele maxime sunt obţinute în decurs de 4 săptămâni. La unii pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg, până la doza maximă de 320 mg. De asemenea, Tenval poate fi administrat concomitent cu alte medicamente antihipertensive (vezi pct.4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).. La aceşti pacienţi, administrarea asociată a unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, va scădea chiar mai mult tensiunea arterială. INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ Doza iniţială recomandată de Tenval este de 40 mg, administrată de două ori pe zi. Creşterea dozei la 80 mg şi 160 mg administrate de două ori pe zi, trebuie făcută treptat, la intervale de cel puţin două săptămâni, până la administrarea celei mai mari doze tolerate de către pacient. Citiți documentul complet