TENORDATE, gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

aténolol 50 mg; nifédipine 20 mg

Disponibil de la:

ASTRAZENECA

Codul ATC:

C07FB03.

INN (nume internaţional):

aténolol 50 mg; nifédipine 20 mg

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

Gélule

Compoziție:

pour une gélule > aténolol 50 mg > nifédipine 20 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

BETA-BLOQUANTS SELECTIFS ET AUTRES ANTIHYPERTENSEURS

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS ET AUTRES ANTIHYPERTENSEURS, code ATC : C07FB03Ce médicament est une association d'un bêta-bloquant et d'un antagoniste du calcium.Il est préconisé dans l'hypertension artérielle.

Rezumat produs:

329 995-6 ou 34009 329 995 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2007;371 499-3 ou 34009 371 499 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/03/2018;371 500-1 ou 34009 371 500 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 501-8 ou 34009 371 501 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/03/2018;371 502-4 ou 34009 371 502 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 91 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1987-10-15

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2017
Dénomination du médicament
TENORDATE, gélule
Aténolol, nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TENORDATE, gélule et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TENORDATE, gélule ?
3. Comment prendre TENORDATE, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TENORDATE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TENORDATE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS ET AUTRES
ANTIHYPERTENSEURS, code ATC :
C07FB03
Ce médicament est une association d'un bêta-bloquant et d'un
antagoniste du calcium.
Il est préconisé dans l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TENORDATE, gélule ?
Ne prenez jamais TENORDATE, gélule dans le cas suivants :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à aux substances actives ou
à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives dans leurs
formes sévères (formes sévères d'asthme et de
maladie des bronches et des poumons avec encombrement),
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TENORDATE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé de nifédipine
Nifédipine..........................................................................................................................
20,00 mg
Granulé d'aténolol
Aténolol............................................................................................................................
50,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une gélule par jour. Plus rarement, si le contrôle tensionnel est
insuffisant, la posologie pourra être augmentée à 1 gélule
deux fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas :
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
d’asthme et bronchopneumopathies chronique obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
d’insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
de syndromes coronaires aigus datant de moins de 1 mois (infarctus du
myocarde avec ou sans sus-décalage du segment
ST et angor instable),
·
de choc cardiogénique,
·
de blocs auriculo-ventriculaires des seconds et troisième degré non
appareillés,
·
de sténose aortique sévère (voir rubrique 4.4)
·
d’angor de Prinzmétal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
de maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
de bradycardie (< 45-50 battements par minute),
·
de phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques, dans
leurs formes sévères,
·
de phéochromocytome non traité,
·
d’hypotension,
·
d’acidose métabolique
·
d’altération sévère de la fonction rénale, DFG < 30 ml/min,
·
d’insuffisance hépatique sévère,
·
d’antécédent de réaction an