TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO + EMTRICITABINA 300mg+200mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Codul ATC:

J05AR03

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupul Terapeutică:

TENOFOVIR DISOPROXIOL Y EMTRICITABINA

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en Frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) blanco.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-09-09

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300MG + EMTRICITABINA 200MG
TABLETA RECUBIERTA
_INHIBIDORES NUCLEÓSIDOS Y NUCLEÓTIDOS DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la infección por VIH-1
Tenofovir disoproxil fumarato + emtricitabina está indicado para el
tratamiento de adultos
mayores de 18 años infectados por el VIH, en combinación con otros
agentes antirretrovirales.
Profilaxis previa a la exposición
Tenofovir disoproxil fumarato + emtricitabina está indicado en
combinación con prácticas
sexuales más seguras para la profilaxis previa a la exposición
(PrEP) para reducir el riesgo de VIH-
1 adquirido sexualmente en adultos con alto riesgo. Esta indicación
se basa en ensayos clínicos
en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) con alto riesgo de
infección por VIH-1 y en
parejas heterosexuales serodiscordantes (ver Propiedades
Farmacodinámicas).
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis recomendada para el tratamiento de la infección por VIH-1
Adultos
La dosis recomendada de Tenofovir disoproxil fumarato + Emtricitabina
una tableta, por vía oral,
una vez al día.
Para optimizar la absorción de tenofovir disoproxil fumarato, se
recomienda tomar Tenofovir
disoproxil fumarato + Emtricitabina con alimentos.
Dosis recomendada para la profilaxis previa a la exposición
Adultos
La dosis de Tenofovir disoproxil fumarato + Emtricitabina en adultos
no infectados por VIH-1 es
de un comprimido (que contiene 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato
y 200 mg de
emtricitabina), administrado por vía oral, una vez al día. Para
optimizar la absorción de tenofovir
disoproxil fumarato, se recomienda tomar Tenofovir disoproxil fumarato
+ Emtricitabina con
alimentos.
Niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tenofovir disoproxil
fumarato/emtricitabina en
pacientes menores de 18 años. En consecuencia, Tenofovir disoproxil
fumarato + Emtricitabina
no debe administrarse a niños o adolescentes.
Anciano
No se dispone de datos sobr