Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
lewamizolu chlorowodorek + Niklozamid
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QP52A
Niclosamidum + Levamisoli hydrochloridum
720 mg + 22,42 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009131; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991085797; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009148
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA TENAVER, (720 MG + 22,42 MG) TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tenaver, (720 mg + 22,42 mg) tabletki dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tabletka zawiera: Substancje czynne: Niklozamid 720 mg Lewamizolu chlorowodorek 22,42 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji pasożytniczych wywołanych przez: Tasiemce: _Taenia _ sp., _ Dipylidium _ sp. Glisty: _Toxacara _ sp _, Toxascaris _ sp. _ _ Tęgoryjce: _Ancylostoma_ sp, _Uncinaria_ sp. _ _ _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować produktu poniżej 3 miesiąca życia oraz u psów bokser i ras bardzo małych (ratler), które są szczególnie wrażliwe na działanie lewamizolu. Nie stosować produktu u zwierząt z niewydolnością wątroby i nerek, osłabionych bądź w okresie rekonwalescencji. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Do gatunków wrażliwych na toksyczne oddziaływanie lewamizolu należą psy. Niekiedy po odrobaczaniu pojawiają się przemijające nudności i wymioty. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pi Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tenaver, (720 mg + 22,42 mg) tabletki dla psów. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Niklozamid bezwodny 720 mg Lewamizolu chlorowodorek 22,42 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletki barwy jasno-żółtej, okrągłe, obustronnie płaskie z kreską dzielącą po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji pasożytniczych wywołanych przez: Tasiemce: _Taenia _ sp _., Dipylidium _ sp. Glisty: _Toxacara _ sp _., Toxascaris _ sp. _ _ Tęgoryjce: _Ancylostoma _ sp _., Uncinaria _ sp. _ _ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie należy stosować produktu poniżej 3 miesiąca życia oraz u psów bokser i ras bardzo małych (ratler), które są szczególnie wrażliwe na działanie lewamizolu. Nie stosować produktu u zwierząt z niewydolnością wątroby i nerek, osłabionych bądź w okresie rekonwalescencji. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Żywicielami pośrednimi tasiemców _Dipylidium caninum _ są pchły. W celu zabezpieczenia przed reinwazją tych pasożytów należy regularnie zwalczać pchły, zarówno na zwierzętach, jak i w ich otoczeniu. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu produktu przez podającego należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. W bardzo rzadkich przypadkach lewamizol może wywołać idiosynkrazję i zmiany w obrazie Citiți documentul complet