Tempalgin 500 mg + 20 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metamizolum + Tempidonum

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

N02BB72

INN (nume internaţional):

Metamizolum + Tempidonum

Dozare:

500 mg + 20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2017-07-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TEMPALGIN 500 MG/20 MG COMPRIMATE FILMATE
_Metamizolum/Tempidonum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tempalgin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tempalgin
3.
Cum să luaţi Tempalgin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tempalgin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TEMPALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tempalgin este un preparat combinat, care conține substanțe active
metamizol sodic monohidrat și
triacetonamin-4-toluensulfonat. Posedă acţiune de înlăturare a
durerii puternice și de lungă durată,
determinată
de
analgezicul
neopioid
metamizol
sodic
monohidrat,
care
inhibă
sinteza
prostaglandinelor.
Triacetonamin-4-toluensulfonatul diminuează excitaţia motorie și
posedă acțiune anxiolitică (starea
de nelinişte, frică şi tensiune).
Dureri posttraumatice și postoperatorii, colici, sindromul algic la
bolnavii oncologici, cuplarea febrei
ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice.
Se utilizează ca preparat de alternativă (în cazul
inteficacității preparatelor mai inofensive).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TEMPALGIN
NU UTILIZAȚI TEMPALGIN

dacă sunteţi alergic la substanțele active (metamizol sodic
monohid

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tempalgin 500 mg/20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine substanţe active: metamizol sodic
monohidrat 500 mg, triacetonamin-4-
toluensulfonat 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: amidon de grîu.
Fiecare comprimat filmat conține 95 mg de amidon de grîu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu diametrul de 13 mm, de
culoare verde.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri posttraumatice și postoperatorii, colici, sindromul algic la
bolnavii oncologici, cuplarea
febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice.
Se utilizează ca preparat de alternativă (în cazul ineficacității
preparatelor mai puțin inofensive).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza depinde de intensitatea sindromului algic şi de sensibilitatea
individuală la medicament.
_ _
_Adulţi_
Doza uzuală – câte 1 comprimat de 1-3 ori pe zi, în funcţie de
severitatea simptomelor clinice. Doza
maximă pentru o priză nu trebuie să depăşească 1 comprimat. Doza
maximă nictemerală constituie
4 comprimate.
_ _
_Grupe speciale de pacienți _
_Persoanele în vârstă, pacienții slăbiți și cei cu clearence de
creatinină redus _
Doza trebuie micșorată în cazul persoanelor în vârstă,
pacienților slăbiți și celor cu clearence de
creatinină scăzut, întrucât excreția produselor de metabolizare a
metamizolului poate fi prelungită.
_Insuficiența hepatică și renală _
Întrucât viteza de excreție se reduce în cazul disfuncției renale
sau hepatice, se recomandă evitarea
administrării repetate a dozelor înalte. Nu este necesară reducerea
dozajului în cazul administrării
de
scurtă
durată.
La
momentul
de
față,
nu
există
date
privind
utilizarea
de
lungă
durată
a
metamizolului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală
severă.
Durata tratamentului
Tratame