Temodal capsule 250 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Caracteristicilor produsului
(SPC)
06-05-2024
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Disponibil de la:
Merck Sharp&Dohme Limited
Codul ATC:
L01AX03
INN (nume internaţional):
Temozolomidum
Dozare:
250 mg
Forma farmaceutică:
capsule
Unități în pachet:
N5 (flacon); N1x5 (plic)
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Data de autorizare:
2012-02-10
Caracteristicilor produsului
Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 17516 din 10.02.2012
nr. 17515 din 10.02.2012
nr. 17517 din 10.02.2012
Modificare din 17.03.2015 Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TEMODAL
®
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Temodal
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Temozolomidum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_Substanţa activă:_ temozolomidă 20 mg, 100 mg sau 250 mg;
_Excipienţi:_ lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal, amidon glicolat de sodiu, acid
tartric, acid stearic. _Compoziţia capsulei pentru doza 20 mg:_ gelatină, dioxid de titan,
laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fier; _compoziţia capsulei pentru doza 100 mg:_
gelatină, dioxid de titan, laurilsulfat de sodiu, oxid roşu de fier; _compoziţia capsulei _
_pentru doza 250 mg:_ gelatină, dioxid de
titan, laurilsulfat de sodiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, cu corpul de culoare albă şi căpăcelul opac, care conţin
pulbere de culoare albă până la roz-deschisă, bej-cafenie. Pe capsule este
inscripţionat cu cerneală neagră: pe căpăcel – „Temodal”, pe corp – două linii
paralele, corespunzător „20 mg”, „100 mg” sau „250 mg” şi SPLogo. Culorile
căpăcelelor corespund dozelor: pentru 20 mg – galbenă, pentru 100 mg – roză,
pentru 250 mg – albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice. Alţi agenţi alchilanţi. L01AX03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Temozolomida este
o triazenă care la pH-ul fiziologic
Citiți documentul complet
