TEMELOR süstelahus

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

lorasepaam

Disponibil de la:

Medochemie Limited

Codul ATC:

N05BA06

INN (nume internaţional):

lorazepam

Dozare:

4mg 1ml 1ml 5TK; 4mg 1ml 1ml 10TK

Forma farmaceutică:

süstelahus

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TEMELOR 4 MG/ML SÜSTELAHUS
lorasepaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Temelor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Temelori kasutamist
3.
Kuidas Temelori kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Temelori säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TEMELOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Temelor kuulub teatud rahustite-uinutite rühma, mida nimetatakse
bensodiasepiinideks.
Temelori kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel
rahustava ravimina teatud
sekkumiste (premedikatsioon) algatamiseks, nagu väikesed või suured
kirurgilised protseduurid või
teatud ulatuslikud uuringud.
Temelori kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel,
kes kannatavad tõsiste hirmude või
pingete all ning mingil põhjusel ei saa tablette võtta.
Temelori kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel
vanuses 1 kuu ja vanemad
epileptilise staatuse ravis.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TEMELORI KASUTAMIST
_ _
TEMELORI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeaine, teiste bensodiasepiinide, bensodiasepiini
sarnaste ainete või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on
_myasthenia gravis_
(haigus, mille puhul esineb lihaste nõrkus närviimpulsside
ülekandumise häire tõttu lihastesse);
-
kui teil on raske hingamishäire;
-
kui teil on uneapnoe sündroom (une ajal võivad tekkida tõsised
hingamishäired);
-
kui teil on tõsised maksaprobleemid.

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Temelor 4 mg/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull sisaldab 4 mg/ml lorasepaami (4 mg toimeainet 1 ml-s
ampullis).
INN:
_Lorazepamum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: bensüülalkohol,
propüleenglükool.
1 ml sisaldab 21 mg bensüülalkoholi.
1 ml sisaldab 840 mg propüleenalkoholi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu või peaaegu värvitu, nähtavate osakesteta
hüpertooniline lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
-
Premedikatsioon enne kirurgilisi või diagnostilisi protseduure.
_ _
-
Patoloogilise ärevuse ja pingetunde sümptomaatiline ravi
patsientidel, kes ei saa mingil põhjusel
võtta suukaudset ravi
_ _
_ _
Täiskasvanud, noorukid, lapsed ja imikud alates 1 kuu vanusest
_ _
-
Epileptilise staatuse ravi.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Premedikatsioon
Maksimaalse kasuliku toime saamiseks tuleb annus arvutada kehakaalu
järgi (tavaline annus on
2...4 mg) ja manustada järgnevalt.
_a) Veenisisene manustamine _
Optimaalseks toimeks tuleb 15...20 minutit enne protseduuri kasutada
annuseid 0,044 mg/kg kuni
maksimaalselt 2 mg.
See annus (veenisisene manustamine) on piisav enamiku täiskasvanud
patsientide sedatsiooniks ja
seda ei tohi üle 50-aastastel patsientidel tavaliselt ületada.
Võib manustada suuremaid annuseid kuni 0,05 mg/kg ja maksimaalselt 4
mg.
Hingamisteede toetamiseks vajalik varustus peab olema kättesaadav
vahetult enne Temelori
veenisisest manustamist.
_b) Lihasesisene manustamine _
Optimaalne toime saavutatakse kui manustada 0,05 mg/kg kuni
maksimaalselt 4 mg, minimaalselt
2 tundi enne ettenähtud protseduuri. Annust kohandatakse
individuaalselt.
Eakatel või nõrgestatud organismiga patsientidel või neeru- või
maksakahjustusega patsientidel või
raske hingamisteede või kardiovaskulaarse haigusega patsientidel on
soovitatav annust vähendada.
Lokaalanesteesia ja patsiendi kaasamist nõ