Țară: Cipru
Limbă: greacă
Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)
R06AE07
CETIRIZINE
10MG
FILM COATED TABLETS
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (8000001980) 10MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
CETIRIZINE
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (950072201) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (950072202) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (950072203) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
PILCetirtabs2.0-CY ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ TEMELIN 10MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Σετιριζίνη διϋδροχλωρική ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή όπως σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές, ρωτήστε το φαρμακοποιό σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή αν αισθανθείτε χειρότερα. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Temelin και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Temelin 3. Πώς να πάρετε το Temelin 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Temelin 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λ Citiți documentul complet
spccetitabs2.0-CY SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temelin10 mg, film-coated tablets. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg cetirizine dihydrochloride. Excipient with known effect: lactose monohydrate. Each film-coated tablet contains 105mg lactose-monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet. White, round, scored, convex, film-coated tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS In adults and children 6 year and above: - Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis. - Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults_ spccetitabs2.0-CY 10 mg once daily (1 tablet). _Paediatric population_ Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily). Adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet). _Elderly_ Data do not suggest that the dose needs to be reduced in elderly subjects provided that the renal function is normal. _Moderate to severe renal impairment_ There are no data to document the efficacy/safety ratio in patients with renal impairement. Since cetirizine is mainly excreted via renal route (see section 5.2), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function. Refer to the following table and adjust the dose as indicated. To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CL cr ) in ml/min is needed. The CL cr (ml/min) may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination using the following formula: Dosing adjustments for adult patients with impaired renal function Group Creatinine clearance (ml/min) Dosage and frequency Normal 80 10 mg once daily Mild 50 – 79 10 mg once daily Moderate 30 – 49 5 mg once daily Severe _<_ 30 5 mg once every 2 days spccetitabs2.0-C Citiți documentul complet