Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan 40 mg + 12,5 mg tabletki

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Telmisartanum; Hydrochlorothiazidum

Disponibil de la:

Mylan S.A.S.

Codul ATC:

C09DA07

INN (nume internaţional):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dozare:

40 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutică:

tabletki

Rezumat produs:

14 tabl. w blistrze, 5909991197537, Rp; 14 tabl. w butelce, 5909991197599, Rp; 28 tabl. w blistrze, 5909991197575, Rp; 28 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991197940, Rp; 28 tabl. w butelce, 5909991197551, Rp; 56 tabl. w blistrze, 5909991197544, Rp; 56 tabl. w blistrze perforowanym, 5909991197957, Rp; 56 tabl. w butelce, 5909991197568, Rp; 100 tabl., 5909991197520, Rp; 500 tabl., 5909991197582, Rp

Prospect

83
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELMISARTAN + HYDROCHLOROTIAZYD MYLAN, 40 MG + 12,5 MG, TABLETKI
TELMISARTAN + HYDROCHLOROTIAZYD MYLAN, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI
TELMISARTAN + HYDROCHLOROTIAZYD MYLAN, 80 MG + 25 MG, TABLETKI
_Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum_
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmisartan +
Hydrochlorotiazyd Mylan
3.
Jak stosować lek Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMISARTAN + HYDROCHLOROTIAZYD MYLAN I W JAKIM CELU
SIę GO STOSUJE
Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan jest lekiem złożonym,
zawierającym dwie substancje czynne,
telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje
wspomagają kontrolę wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi.
- Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Temisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze

Caracteristicilor produsului

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 50
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Czerwona i biała do białawej, owalna, niepowlekana, dwuwypukła,
dwuwarstwowa tabletka, z
wytłoczonym po czerwonej stronie napisem „TH1M” i gładka po
drugiej stronie. Biała do białawej
powierzchnia może zawierać czerwone punkcikowate zabarwienia.
Wymiary tabletki wynoszą
ok 7 mm x 14 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan
(zawierający telmisartan w dawce
40 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania
u dorosłych pacjentów,
u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po
zastosowaniu samego telmisartanu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan powinien być stosowany u
pacjentów, u których ciśnienie
tętnicze nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem.
Zaleca się indywidualne
dostosowanie dawki każdego ze składników produktu, przed
zastosowaniem ustalonej dawki produktu
złożonego. Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być
rozważona bezpośrednia zmiana z
monoterapii na terapię skojarzoną.
•
Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan, 40 mg + 12.5 mg może być
stosowany u pacjentów,
u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po
zastosowaniu produktu
Telmisartan 40 mg.
•
Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan, 80 mg + 12,5 mg może być
stosowany u pacjentów,
u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po
zastosowaniu produktu
Telmisartan 80 mg.
S_pecjalne grupy pacjentów:_
P