TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg, comprimé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

telmisartan 40 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponibil de la:

ZENTIVA France

Codul ATC:

C09DA07

INN (nume internaţional):

telmisartan 40 mg; hydrochlorothiazide 12

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > telmisartan 40 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Unități în pachet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques, code ATC : C09DA07.TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg / 12.5 mg, comprimé est une association de deux substances actives, le telmisartan et l’hydrochlorothiazide dans un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée. Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. Le telmisartan bloque cet effet de l’angiotensine II, ce qui entraine une relaxation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. Il permet d’augmenter le débit urinaire, ce qui diminue la pression artérielle.Lorsqu’elle n’est pas traitée, une hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins de divers organes ce qui peut parfois aboutir à une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou une cécité. Avant l’apparition des lésions vasculaires, on n’observe habituellement aucun symptôme de l’hypertension artérielle. Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu’elle se situe dans les limites de la normale.TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.

Rezumat produs:

TELMISARTAN 40 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - MICARDISPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé - PRITORPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2014-07-01

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023
Dénomination du médicament
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg, comprimé
Telmisartan /hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5
mg,
comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5
mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40
mg/12,5 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5
mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II et
diurétiques, code ATC : C09DA07.
TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg / 12.5 mg, comprimé est
une
association de deux substances actives, le telmisartan et
l’hydrochlorothiazide dans un comprimé. Ces
deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
·
Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L’angiotensine II est

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire : sorbitol (E420)
Chaque comprimé contient 174,15 mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc cassé à jaune, oblong, biconvexe, gravé “ 41 ”
sur une face, de 12 mm de long et 6 mm
de large.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
(40 mg de
telmisartan / 12,5 mg d’hydrochlorothiazide) est indiquée chez les
adultes dont la pression artérielle n’est
pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/ 12.5 mg, comprimé doit
être utilisé
chez les patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par le telmisartan en
monothérapie. Il est recommandé d’adapter les doses de chacune des
substances actives prises
individuellement avant de passer à l’association à doses fixes. La
substitution directe du telmisartan en
monothérapie par l’association à doses fixes peut être
envisagée, en fonction de la situation clinique.
TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40 mg/ 12.5 mg, comprimé peut
être
administré en une prise par jour aux patients dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée
par TELMISARTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé seul.
Il existe d’autres dosages : TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
80 mg/12,5,
comprimé et TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg /25 mg,
comprimé.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
Une surveillance périodique de la fonction rénale es