TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 80 mg/25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Disponibil de la:

SANDOZ S.R.L.

Codul ATC:

C09DA07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dozare:

80mg/25mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5780/2013/01_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ SANDOZ 80 MG/25 MG DRAJEURI
Telmisartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi
Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz
3. Cum să luaţi Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz este o asociere a două
substanţe active, telmisartan şi
hidroclorotiazidă într-un singur drajeu. Ambele substanţe ajută la
controlul tensiunii arteriale crescute.
-
Telmisartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă
prezentă în organism, care determină
îngustarea vaselor sanguine, ceea ce va face să crească tensiunea
arterială. Telmisartanul determină
blocarea acestui efect al angiotensinei II, realizând relaxarea
vaselor sanguine, micşorând astfel
tensiunea arterială.
-
Hidroclorot

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5779/2013/01 _Anexa_ _2 _ 5780/2013/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz 80 mg/12,5 mg drajeuri
Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz 80 mg/25 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz 80 mg/12,5 mg drajeuri
Ficere comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclotiazidă 12,5
mg.
Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz 80 mg/ 25 mg drajeuri
Ficere comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclotiazidă 25
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz 80 mg/12,5 mg drajeuri
Conţine lactoză 306,8 mg.
Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz 80 mg/ 25 mg drajeuri
Conţine lactoză 306,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz 80 mg/12,5 mg drajeuri
Drajeuri biconvexe, ovale, de culoare albă sau aproape albă, marcate
cu “80” pe o faţă şi cu “12,5” pe
cealaltă faţă (15,4 mm x 8,0 mm).
Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz 80 mg/ 25 mg drajeuri
Drajeuri biconvexe, ovale, de culoare galbenă, marcate cu “80” pe
o faţă şi cu “25” pe cealaltă faţă
(15,4 mm x 8,0 mm).
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Administrarea asocierii în doză fixă Telmisartan/hidroclorotiazidă
Sandoz combinație în doză fixă
(80mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă) este indicată la
adulţi a căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu telmisartan în monoterapie.
Administrarea asocierii în doză fixă Telmisartan/hidroclorotiazidă
Sandoz combinație în doză fixă
(80mg telmisartan/25 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulţi
a căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu Telmisartan/hidroclorotiazidă Sandoz 80
mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5
mg hidroclorotiazidă) sau la adulţi care a