Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TELMISARTANUM
FAIR
C09CA07
TELMISARTANUM
40mg
COMPR.
PRF
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8201/2015/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ 8202/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 8203/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TELMISARTAN FAIR-MED 20 MG COMPRIMATE TELMISARTAN FAIR-MED 40 MG COMPRIMATE TELMISARTAN FAIR-MED 80 MG COMPRIMATE Telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Telmisartan Fair-Med şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Telmisartan Fair-Med 3. Cum să luaţi Telmisartan Fair-Med 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmisartan Fair-Med 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TELMISARTAN FAIR-MED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmisartan Fair-Med aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care produce micşorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel creşterea tensiunii dumneavoastre arteriale. Telmisartan Fair-Med blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială scade. TELMISARTAN FAIR-MED ESTE FOLOSIT PENTRU tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi. Termenul “esenţială” înseamn Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8201/2015/01-02-03-04-05 _Anexa 2_ 8202/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 8203/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmisartan Fair-Med 20 mg comprimate Telmisartan Fair-Med 40 mg comprimate Telmisartan Fair-Med 80 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg. Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg. Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă rotundă, cu un diametru de aproximativ 6,95 mm, inscripţionate cu „C” pe o faţă şi cu „03” pe cealaltă faţă. Comprimate de culoare albă sau aproape albă, alungite, cu o lungime de aproximativ 11,9 mm şi o lăţime de aproximativ 5,8 mm, inscripţionate cu „C” pe o faţă şi cu„04” pe cealaltă faţă. Comprimate de culoare albă sau aproape albă, alungite, cu o lungime de aproximativ 16,1 mm şi o lăţime de aproximativ 7,8 mm, inscripţionate cu „C” pe o faţă şi cu „05” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. la adulţi. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu: • boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau • diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale _ _ _ 2 Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate fi crescută până la Citiți documentul complet