TELMISARTAN EGIS 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TELMISARTANUM

Disponibil de la:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C09CA07

INN (nume internaţional):

TELMISARTANUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

10844/2018/09 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr. film.; 10844/2018/08 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 10844/2018/07 Cutie cu blist. Al/Al x 84 compr. film.; 10844/2018/06 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 10844/2018/05 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. film.; 10844/2018/04 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 10844/2018/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film.; 10844/2018/02 Cutie cu blist. Al/Al x 15 compr. film.; 10844/2018/01 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10843/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ 10844/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10845/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TELMISARTAN EGIS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
TELMISARTAN EGIS 40 MG COMPRIMATE FILMATE
TELMISARTAN EGIS 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telmisartan Egis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Telmisartan Egis
3.
Cum să utilizaţi Telmisartan Egis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmisartan Egis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELMISARTAN EGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telmisartan Egis aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă
produsă de corpul dumneavoastră, care
determină micşorarea diametrului vaselor de sânge, determinând
astfel creşterea tensiunii arteriale.
Telmisartan Egis blochează acest efect al angiotensinei II, vasele de
sânge se relaxează şi tensiunea
dumneavoastră arterială scade.
TELMISARTAN EGIS
este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale
(tensiune arterială
mare) la adulți. Termenul “esenţială” �

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10843/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 10844/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10845/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmisartan Egis 20 mg comprimate filmate
Telmisartan Egis 40 mg comprimate filmate
Telmisartan Egis 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine temisartan 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 108,675 mg (sub formă de
lactoză monohidrat)
Fiecare comprimat filmat conţine temisartan 40 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 217,35 mg (sub formă de
lactoză monohidrat)
Fiecare comprimat filmat conţine temisartan 80 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 434,70 mg (sub formă de
lactoză monohidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, marcate cu „20”
pe o faţă şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Diametru: aproximativ 7,25 mm
Comprimate filmate de culoare galbenă, având formă de capsulă,
marcate cu “40” pe o faţă şi cu “T”
pe cealaltă faţă.
Dimensiuni: aproximativ 12,1 mm x 6,1 mm
Comprimate filmate de culoare galbenă, având formă de capsulă,
marcate cu “80” pe o faţă şi cu “T”
pe cealaltă faţă.
Dimensiuni: aproximativ 16,3 mm x 8,0 mm
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţii adulţi cu:

boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală cardiacă coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau

diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale:
Doza eficace uzuală este de 40