Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TELMISARTANUM
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA
C09CA07
TELMISARTANUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
10843/2018/09 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr. film.; 10843/2018/08 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 10843/2018/07 Cutie cu blist. Al/Al x 84 compr. film.; 10843/2018/06 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 10843/2018/05 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. film.; 10843/2018/04 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 10843/2018/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film.; 10843/2018/02 Cutie cu blist. Al/Al x 15 compr. film.; 10843/2018/01 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10843/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ 10844/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10845/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TELMISARTAN EGIS 20 MG COMPRIMATE FILMATE TELMISARTAN EGIS 40 MG COMPRIMATE FILMATE TELMISARTAN EGIS 80 MG COMPRIMATE FILMATE Telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Telmisartan Egis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Telmisartan Egis 3. Cum să utilizaţi Telmisartan Egis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmisartan Egis 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TELMISARTAN EGIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmisartan Egis aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care determină micşorarea diametrului vaselor de sânge, determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Telmisartan Egis blochează acest efect al angiotensinei II, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială scade. TELMISARTAN EGIS este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulți. Termenul “esenţială” Citiți documentul complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10843/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 10844/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10845/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmisartan Egis 20 mg comprimate filmate Telmisartan Egis 40 mg comprimate filmate Telmisartan Egis 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine temisartan 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 108,675 mg (sub formă de lactoză monohidrat) Fiecare comprimat filmat conţine temisartan 40 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 217,35 mg (sub formă de lactoză monohidrat) Fiecare comprimat filmat conţine temisartan 80 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 434,70 mg (sub formă de lactoză monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, marcate cu „20” pe o faţă şi cu „T” pe cealaltă faţă. Diametru: aproximativ 7,25 mm Comprimate filmate de culoare galbenă, având formă de capsulă, marcate cu “40” pe o faţă şi cu “T” pe cealaltă faţă. Dimensiuni: aproximativ 12,1 mm x 6,1 mm Comprimate filmate de culoare galbenă, având formă de capsulă, marcate cu “80” pe o faţă şi cu “T” pe cealaltă faţă. Dimensiuni: aproximativ 16,3 mm x 8,0 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţii adulţi cu: boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale: Doza eficace uzuală este de 40 Citiți documentul complet