TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 40MG/5MG Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Disponibil de la:

Teva B.V., Haarlem Array

Codul ATC:

C09DB04

INN (nume internaţional):

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dozare:

40MG/5MG

Forma farmaceutică:

Tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

TELMISARTAN A AMLODIPIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0251730 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251727 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251731 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251733 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251729 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251728 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2022-04-28

Prospect

1
Sp. zn. sukls285637/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 40 MG/5 MG TABLETY
TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 80 MG/5 MG TABLETY
TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 80 MG/10 MG TABLETY
telmisartan/amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Telmisartan/Amlodipin Teva užívat
3.
Jak se přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tablety přípravku Telmisartan/Amlodipin Teva obsahují dvě
léčivé látky nazývané telmisartan a
amlodipin. Obě tyto látky pomáhají kontrolovat Váš vysoký
krevní tlak:
•
Telmisartan patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
receptoru angiotenzinu II“.
Angiotenzin II je látka vznikající v těle, která způsobuje
zúžení cév, což vede ke zvýšení krevního
tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku angiotenzinu II.
•
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
zastavuje přesun

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls285637/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tablety
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tablety
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg
amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu).
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg
amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu).
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10 mg
amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg
Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a
růžové z druhé strany, na růžové straně s možnými
skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 12 x 6
mm.
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg
Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a
růžové z druhé strany, na růžové straně s možnými
skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 15 x 7
mm.
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg
Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a
žluté z druhé strany, na žluté straně s možnými
skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 15 x 7
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Léčba esenciální hypertenze u dospělých:
Přídavná léčba
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tablety je
indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není
adekvátně kontrolován samotným amlodipinem 5 mg.
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tablety je
indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není
adekvátně kontrolován přípravkem Telmisartan/Amlodipin Teva 40
mg/5 mg.
2
Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tablety je
i