TELASSMO 80 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (TELMISARTANUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09DB04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (TELMISARTANUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

80mg/10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C

Rezumat produs:

14419/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 14419/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14419/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 14419/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 14419/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 14419/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14419/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 14419/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 9687/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 9687/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 9687/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 9687/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 9687/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 9687/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 9687/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 9687/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14416/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _ Anexa 1 _ 14417/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 14418/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 14419/2022/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TELASSMO 40 MG/5 MG COMPRIMATE
TELASSMO 40 MG/10 MG COMPRIMATE
TELASSMO 80 MG/5 MG COMPRIMATE
TELASSMO 80 MG/10 MG COMPRIMATE
telmisartan/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Telassmo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telassmo
3.
Cum să luaţi Telassmo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telassmo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELASSMO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telassmo comprimate conţine două substanţe active, denumite
telmisartan şi amlodipină. Ambele
substanţe vă ajută să vă controlaţi tensiunea arterială mare:
-
Telmisartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă
produsă în organism, care determină
îngustarea vaselor de sânge, ceea ce va face să crească tensiunea
arterială. Telmisartanul determină
blocarea acestui efect al angiotensinei II, ceea ce face ca vasele de
sânge să se destindă și tensiunea
dumneavoastră arterială să

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14416/2022/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa_ _2_ 14417/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 14418/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 14419/2022/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telassmo 40 mg/5 mg comprimate
Telassmo 40 mg/10 mg comprimate
Telassmo 80 mg/5 mg comprimate
Telassmo 80 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Telassmo 40 mg/5 mg comprimate
Fiecare
comprimat
conține
telmisartan
40
mg
și
amlodipină
5
mg
(sub
formă
de
besilat
de
amlodipină).
Telassmo 40 mg/10 mg comprimate
Fiecare
comprimat
conține
telmisartan
40
mg
și
amlodipină
10
mg
(sub
formă
de
besilat
de
amlodipină).
Telassmo 80 mg/5 mg comprimate
Fiecare
comprimat
conține
telmisartan
80
mg
și
amlodipină
5
mg
(sub
formă
de
besilat
de
amlodipină).
Telassmo 80 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și amlodipină 10 mg
(sub formă de besilat de
amlodipină)..
Excipienţi cu efect cunoscut:
Telassmo 40 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conține lactoză 57 mg (sub formă de lactoză
monohidrat) și sorbitol (E 420)146,54
mg.
Telassmo 40 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conține lactoză 57 mg (sub formă de lactoză
monohidrat) și sorbitol (E 420) 146,54
mg.
Telassmo 80 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conține lactoză 114 mg (sub formă de lactoză
monohidrat) și sorbitol (E 420)
293,08 mg.
Telassmo 80 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conține lactoză 114 mg (sub formă de lactoză
monohidrat) și sorbitol (E 420)
293,08 mg.
2
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
40 mg/5 mg: comprimate cu două straturi ovale, ușor biconvexe. O
față a comprimatului este de
culoare galben-brun, marmorată. Cealaltă față a comprimatului este
de culoare albă sau aproape albă și
este marcată cu K3. Dimensiuni: 16 mm x 8,5 mm.
40 mg/10 mg: comprimate cu două straturi ovale, ușor bicon