TEKTROTYD 20MCG KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA

Disponibil de la:

NARODOWE CENTRUM BADAN JADROWYCH (0000011885) UL. ANDRZEJA SOLTANA 7, OTWOCK, 05-400

Codul ATC:

V09IA07

INN (nume internaţional):

TECHNETIUM (99MTC) HYNIC-OCTREOTIDE

Dozare:

20MCG

Forma farmaceutică:

KIT FOR RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION

Compoziție:

HYNIC-[D-PHEL1,TYR3-OCTREOTIDE]-TFA (8000004596) 20UG

Calea de administrare:

INTRAVENOUS USE

Tip de prescriptie medicala:

MRP Repeat Use

Rezumat produs:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1509/01/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Prospect

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TEKTROTYD 20 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΊΩΝ, ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΆ
ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΑ
HYNIC-[D-PHE
1
, TYR
3
-ΟΚΤΡΕΤΊΔΙΟ] ΤΡΙΦΘΟΡΟΞΙΚΟΎ ΟΞΈΟΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό γιατρό που θα επιβλέψει
την διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρονται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ:
1.
Τι είναι το Tektrotyd και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tektrotyd
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tektrotyd
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tektrotyd
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TEKTROTYD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το φάρμακο αυτό είναι ένα
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που
χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στον
εντοπισμό (

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tektrotyd, 20 μικρογραμμαρίων, τυποποιημένη
συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικά
σκευάσματα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Φιαλίδιο Ι περιέχει 20
μικρογραμμάρια HYNIC-[D-Phe
1
,Tyr
3
-Οκτρεοτίδιο] τριφθοροξικού οξέος
Το ραδιονουκλίδιο δεν αποτελεί μέρος
της τυποποιημένης συσκευασίας.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα .
Λευκό ή σχεδόν λευκό λυοφιλοποιημένο
υλικό.
Για ραδιοσήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
προορίζεται αποκλειστικά για
διαγνωστική χρήση.
Μετά από την ραδιοσήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc), το προκύπτον διάλυμα
99m
Tc- Tektrotyd ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες ως συμπληρωματικό στη
διάγνωση και τη
διαχείριση νευροενδοκρινών όγκων που
φέρουν υποδοχείς σωματοστατίνης (NET),
βοηθώντας τον
εντοπισμό τους.
Οι όγκοι που δεν φέρουν υποδοχείς
σωματοστατίνης δεν θα απεικονιστούν
(βλέπε παράγραφο 4.4,
«ερμηνεία εικόνας»).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟ�