TEICOPLANINA BRUNO FARMACEUTICI

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

TEICOPLANINA

Disponibil de la:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Codul ATC:

J01XA02

INN (nume internaţional):

TEICOPLANINA

Unități în pachet:

"400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO IN VETRO POLVERE + 1 FIALA SOLVEN

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

TEICOPLANINA

Rezumat produs:

044903019 - 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TEICOPLANINA BRUNO FARMACEUTICI 400 MG POLVERE E SOLVENTE PER
SOLUZIONE
INIETTABILE/INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE
Teicoplanina
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4
per le informazioni su come segnalare gli
effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Teicoplanina Bruno Farmaceutici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Teicoplanina Bruno
Farmaceutici
3.
Come usare Teicoplanina Bruno Farmaceutici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Teicoplanina Bruno Farmaceutici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TEICOPLANINA BRUNO FARMACEUTICI E A COSA SERVE
Teicoplanina Bruno Farmaceutici è un antibiotico che contiene il
principi attivo “teicoplanina”. Agisce
uccidendo i batteri
responsabili delle infezioni nell’organismo.
Teicoplanina Bruno Farmaceutici è usato negli adulti e nei bambini
(inclusi i neonati) per trattare
infezioni batteriche di:
-
pelle e tessuti sottostanti (chiamati anche “tessuti molli”)
-
ossa e articolazioni
-
polmoni
-
tratto urinario
-
cuore (endocardite)
-
parete addominale (peritonite)
-
sangue, quando causata da una delle condizioni sopraelencate.
Teicoplanina Bruno Farmaceutici può essere usato per trattare alcune
infezioni causate dal batterio
_Cl

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
<
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle reazioni
avverse
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Teicoplanina Bruno Farmaceutici 400 mg polvere e solvente per
soluzione iniettabile/infusione o
soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 400mg di teicoplanina equivalenti a non meno
di 400.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione conterrà 400 mg di teicoplanina in
3,0 mL.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione
orale.
Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale: massa
omogenea spugnosa di color
avorio.
Solvente: liquido limpido, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Teicoplanina Bruno Farmaceutici è indicato negli adulti e nei bambini
dalla nascita per il trattamento
parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e
5.1):
• infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
• infezioni delle ossa e delle articolazioni,
• polmonite acquisita in ospedale,
• polmonite acquisita in comunità,
• infezioni complicate del tratto urinario,
• endocardite infettiva,
• peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua
(CAPD),
• batteriemia che si verifica in associazione con una delle
indicazioni sopraelencate.
Teicoplanina Bruno Framaceutici è anche indicato come terapia orale
alternativa nel trattamento di
diarrea e colite associate a infezione da Clostridium difficile.
Ove appropriato, teicoplanina può essere somministrata in
associazione con altri farmaci antibatterici.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato dei farmaci
antibatterici.
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