Tegretol 200 200 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Carbamazepinum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

N03AF01

INN (nume internaţional):

Carbamazepinum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Novartis Farma SpA, Italia; Mipharm SpA, Italia

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TEGRETOL 200 MG COMPRIMATE
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tegretol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tegretol
3.
Cum să luaţi Tegretol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tegretol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TEGRETOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE TEGRETOL
Tegretol aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice
(medicamente pentru convulsii).
Datorită modului său de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte
boli.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TEGRETOL
Tegretol este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii
(epilepsie). De asemenea, este utilizat
pentru a trata unele afecţiuni neurologice (cum ar o stare dureroasă
a feţei denumită „nevralgie de
trigemen”), precum și în unele stări psihice (cum este mania,
epizoade de tulburări bipolare și unele
tipuri de depresie). Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri
obişnuite.
Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe
convulsii (crize). Convulsiile apar
când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în
corp, de-a lungul nervilor.
Tegretol ajută la controlul transmiterii acestor mesaje. De asemenea,
Tegretol re

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tegretol 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine carbamazepină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde plate, cu margini teşite, de culoare albă,
inscripţionate cu „CG” pe o faţă şi
„G/K” pe cealaltă faţă a comprimatului; cu şanţ de divizare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Epilepsie

Crize parțiale simple sau complexe (cu sau fără pierderea
conştienţei), cu sau fără generalizare
secundară;

Crize generalizate tonico-clonice;

Crize cu forme mixte.
Tegretol este potrivit atât în monoterapie, cât şi în
politerapie.
De obicei, Tegretol nu este eficace în absenţe (petit mal) şi în
tratamentul crizelor mioclonice (vezi
pct. 4.4_)._

Crize maniacale acute şi tratamentul de întreţinere al
tulburărilor afective bipolare, pentru a
preveni sau a atenua recurenţele.

Sindrom de sevraj alcoolic.

Nevralgie idiopatică de trigemen şi nevralgie de trigemen datorată
sclerozei în plăci (tipică sau
atipică). Nevralgie idiopatică de glosofaringian.

Neuropatie diabetică dureroasă.

Diabet insipid central. Poliurie şi polidipsie de origine
neurohormonală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
EPILEPSIE
Când este posibil, Tegretol trebuie prescris ca monoterapie.
Tratamentul trebuie inițiat cu o doză zilnică mică, pentru a fi
crescută lent până la obținerea
efectului optim.
Doza de carbamazepină trebuie ajustată în funcție de
necesitățile pacientului, pentru a atinge
controlul adecvat al convulsiilor. Determinarea nivelurilor plasmatice
poate ajuta la stabilirea dozei
optime.
În
tratamentul
epilepsiei,
doza
de
carbamazepină
necesită,
de
obicei,
concentrații
plasmatice generale de carbamazepină de aproximativ 4 până la 12
micrograme/ml (17 până la 50
micromoli/litru)(vezi pct. 4.4).
2
Când Tegretol se adaugă la terapia antiepi