Taxier 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sildenafilum

Disponibil de la:

Zentiva a.s.

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

Sildenafilum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Saneca Pharmaceuticals a.s., Slovacia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8357/2015/01-02-03 _Anexa 1_ 8358/2015/01-02-03 PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TAXIER 50 MG COMPRIMATE FILMATE
TAXIER 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Taxier şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Taxier
3.
Cum să luaţi Taxier
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Taxier
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TAXIER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Taxier conţine substanţa activă sildenafil care aparţine unui grup
de medicamente numite inhibitori ai
fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Acestea acţionează ajutând relaxarea
vaselor de sânge de la nivelul
penisului, permiţând pătrunderea sângelui în penis în momentul
excitării sexuale. Taxier vă va ajuta să
aveţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual.
Taxier este un tratament pentru bărbaţii adulți cu disfuncţie
erectilă, cunoscută şi sub denumirea de
impotenţă. Aceasta este situaţia în care un bărbat nu poate
obţine sau menţine un penis tare, erect,
adecvat pentru activitatea sexuală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAXIER
NU LUAŢI TAXIER
-
Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dint

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8357/2015/01-02-03 _Anexa 2_ 8358/2015/01-02-03 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Taxier 50 mg comprimate filmate
Taxier 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine sildenafil 50 mg, sub formă de citrat de
sildenafil.
Fiecare comprimat conţine sildenafil 100 mg sub formă de citrat de
sildenafil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatele filmate de 50 mg sunt comprimate filmate rotunde,
biconvexe, de culoare galbenă,
marcate cu „50” pe una dintre feţe.
Comprimatele filmate de 100 mg sunt comprimate filmate rotunde,
biconvexe, de culoare galbenă,
marcate cu „100” pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Taxier este indicat în tratamentul bărbaţilor adulți cu
disfuncţie erectilă, care nu pot obține sau menţine
o erecţie suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
Pentru ca Taxier să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Utilizarea la adulţi _
Doza recomandată este de 50 mg administrată la nevoie, cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate
fi crescută la 100 mg sau scăzută până la
25 mg. Doza maximă recomandată este de 100 mg. Frecvenţa maximă de
administrare recomandată
este o dată pe zi. Dacă Taxier se administrează cu alimente,
debutul acţiunii poate fi întârziat,
comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar (vezi
pct. 5.2).
Grupe speciale de pacienți
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
2
Dozele recomandate prezentate în paragraful „Utilizarea la
adulţi” sunt valabile şi în cazul pacienţilor
cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul
creatininei = 30 – 80