Tavegyl

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Klemastinas

Disponibil de la:

Ideal Trade Links, UAB

Codul ATC:

R06AA04

INN (nume internaţional):

Klemastinas

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

injekcinis tirpalas

Calea de administrare:

leisti į veną;leisti į raumenis

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Clemastine

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2023-03-17

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tavegyl 1 mg/ml injekcinis tirpalas
klemastinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 1 mg klemastino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, etanolis, propilenglikolis, natrio
citratas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
5 x 2 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną arba į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30
o
C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1851/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tavegyl 1 mg/ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS Pharmore GmbH, Gildestraße 75, 49479 Ibbenbüren,
Vokietija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba Cefea Sp. z o.o. S.K., Lenkija arba
Medezin Sp. z o.o., Lenkija
PERPAKAVIMO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
laikymo sąlygomis: lygiagrečiai _
_importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 _
_o_
_C temperatūroje, o referencinio vaisto laikymui _
_specialių laikymo sąlygų nereikia; tinkamumo laiku: lygiagrečiai
importuojamo – 3 meta