Tavegyl 1 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clemastinum

Disponibil de la:

Novartis Consumer Health GmbH.

Codul ATC:

R06AA04

INN (nume internaţional):

Clemastinum

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Famar Italia SpA, Italia; Novartis Consumer Health GmbH., Germania

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9253/2016/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TAVEGYL
1 MG COMPRIMATE
Clemastină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă simtomele dumneavoatră nu se îmbunătăţesc sau se
înrăutăţesc, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tavegyl şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tavegyl
3.
Cum să utilizaţi Tavegyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tavegyl
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TAVEGYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tavegyl
conţine
ca
substanţă
activă
clemastina,
care
este
un
antihistaminic,
utilizat
pentru
ameliorarea
simptomelor alergiei.
Tavegyl contracarează acţiunea histaminei, care este o substanţă
eliberată de organism în timpul reacţiilor
alergice (observate ca roşeaţă, umflături ale ţesuturilor sau
mâncărimi grave).
Tavegyl este indicat pentru a trata:

reacţii alergice ale pielii (roşeaţă, pete, mâncărime,
umflături)

rinita alergică (febra fânului, curgerea ochilor, strănutatul,
curgerea nasului)

înţepăturile/muşcăturile de insecte
Dacă
aveţi nelămuriri
legate
de
modul
de acţiune
a
Tavegyl,
adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAVEGYL
NU UTILIZAŢI TAVEGYL:
-
dac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9253/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TAVEGYL 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Tavegyl conţine fumarat de clemastină 1,34 mg
echivalent cu clemastină 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 107,66 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate albicioase, rotunde, plate, cu marginile teşite, cu
diametrul de 7 mm, prezentând pe una din feţe un
şanţ median şi inscripţionate cu „OT”.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tavegyl este indicat:
- pentru tratamentul febrei fânului şi al altor rinite alergice,
urticariei de diferite origini, inclusiv urticaria
dermatografică, pruritului, dermatozelor însoţite de prurit,
înţepăturilor şi muşcăturilor de insecte.
_-_ ca tratament adjuvant în eczemele acute şi cronice, în
dermatita de contact şi în erupţiile medicamentoase.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite cu apă înainte, de a mânca.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_:
Doza recomandată este de un comprimat_ _ Tavegyl, dimineaţa şi
seara. În cazuri refractare, pot fi administrate
până la 6 comprimate Tavegyl pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani_:
Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat_ _Tavegyl pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Tavegyl nu trebuie administrat la pacienţii care suferă de porfirie.
Tavegyl comprimate nu se administrează copiilor sub 6 ani (pentru
copii între 1 şi 6 ani se va utiliza o formă
farmaceutică adecvată vârstei).
Tavegyl nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 1 an.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Antihistaminicele trebuie utilizate cu prudenţă