TAVACOR

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Lovastatina

Disponibil de la:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codul ATC:

C10AA02

INN (nume internaţional):

Lovastatin

Unități în pachet:

" 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE " 10 COM

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Lovastatina

Rezumat produs:

035623053 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035623077 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 035623040 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035623038 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 035623014 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 035623026 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAVACOR 20 MG COMPRESSE
TAVACOR 40 MG COMPRESSE
Lovastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tavacor e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tavacor
3. Come prendere Tavacor
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tavacor
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TAVACOR E A COSA SERVE
Tavacor contiene il principio attivo lovastatina ed appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati “statine” che
riducono i livelli dei grassi nel sangue, quali il colesterolo e i
trigliceridi.
Tavacor viene usato per:
-
ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria, inclusa l’ipercolesterolemia
familiare) o i valori elevati di grassi nel sangue (iperlipemia mista)
se la dieta, l’attività fisica e la riduzione di
peso non hanno dato risultati soddisfacenti;
-
ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue se lei ha un alto
rischio di malattie cardiovascolari gravi e la dieta
non ha dato risultati soddisfacenti;
-
ridurre i valori elevati di colesterolo nel sangue e diminuire il
rischio di un attacco di cuore (infarto del
miocardio), se lei ha una malattia dei vasi sanguigni del cuore
(cardiopatia ischemica) e la dieta non ha dato
risultati soddisfacenti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TAVACOR
NON PRENDA TAVACOR
-
se è allergico alla lovastatina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAVACOR 20 MG COMPRESSE
TAVACOR 40 MG COMPRESSE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TAVACOR 20 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
lovastatina mg 20
Eccipienti effetti noti: lattosio, olio di ricino idrogenato.
TAVACOR 40 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
lovastatina mg 40
Eccipienti effetti noti: lattosio, olio di ricino idrogenato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Ipercolesterolemia primaria inclusa l’ipercolesterolemia familiare
(variante eterozigote) o l’iperlipemia mista
(tipo IIa e IIb) quando la sola risposta alla dieta e ad altre misure
non farmacologiche (aumento dell’attività
fisica e se indicato riduzione del peso corporeo) sia risultata
inadeguata.
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in soggetti ad alto
rischio di un evento cardiovascolare
maggiore (soggetti con rischio superiore del 20%, colesterolo totale
maggiore di 190 mg/dl e colesterolo
LDL maggiore di 115 mg/dl).
Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta in pazienti con
cardiopatia ischemica, per la riduzione del
rischio di infarto del miocardio.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Lovastatina è somministrata per via orale e deve essere assunta
durante la cena. Se al paziente sono state
prescritte dal medico due assunzioni al giorno, queste sono da
intendersi una a colazione e l’altra a cena. Non
assumere Lovastatina a digiuno.
Prima di iniziare il trattamento con Lovastatina il paziente, deve
essere posto a dieta standard
ipocolesterolemica, che deve continuare durante il trattamento.
Ipercolesterolemia
Il dosaggio iniziale è di 10 mg/die in dose singola alla sera durante
il pasto. Il dosaggio può essere aggiustato
ad intervalli di quattro settimane sino ad un massimo di 40 mg/die.
Il dosaggio deve essere ridotto nel caso di abbassamento del
colesterolo-LDL sotto 75