Tauro Pro Line Healthy Coat Nourishing Shampoo

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredient activ:

Ceftiofur

Disponibil de la:

G.R. Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.

Codul ATC:

QJ01DD90

INN (nume internaţional):

Ceftiofur is

Forma farmaceutică:

Külsoleges oldat

Tip de prescriptie medicala:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Grupul Terapeutică:

Kutya, Macska

Zonă Terapeutică:

ceftiofur

Rezumat produs:

Eseti engedély száma: 2200/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (250 ml), 2200/2/NM/2023 NÉBIH ÁTI (1L)

Statutul autorizaţiei:

engedélyezve

Data de autorizare:

2023-01-31

Prospect

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Excenel Fluid 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és
sertések részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124
Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348, Louvain-la-Neuve, Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Excenel Fluid 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és
sertések részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Ceftiofur (hidroklorid formájában)
50 mg/ml
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha és sertés ceftiofurra érzékeny mikroorganizmusok
okozta légzőszervi megbetegedései, ill. szarvasmarha
esetében interdigitális nekrobacillózis és akut posztpartum
metritisz kezelésére. A javallat a metritisz olyan eseteire
korlátozódik, amelyeknél egy másik antimikrobiális szerrel
végzett kezelés nem bizonyult hatásosnak.
Hatékony az alábbi baktériumtörzsek ellen:
Szarvasmarha:
Pasteurella
haemolytica,
P.
multocida,
Haemophylus
somnus,
Fusobacterium
necrophorum,
Bacteroides
melaninogenicus
Sertés:
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Salmonella
choleraesuis, Streptococcus suis
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható ceftiofurral vagy egyéb β-laktám
antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható intravénásan.
Nem alkalmazható egyéb cefalosporinokkal vagy β-laktám
antibiotikumokkal szembeni rezisztencia esetén.
Nem használható baromfiféléknél (beleértve a tojást is) az
antimikrobiális rezisztencia emberre történő terjedésének
kockázata miatt.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Túlérzékenységi reakció az alkalmazott dózistól függetlenül
jelentkezhet. Nagyon ritkán allergiás reakciókat (pl.:
bőrreakciók, anafilaxia) jelentettek (10000 kezelt állatból

Caracteristicilor produsului

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Excenel Fluid 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák és
sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Ceftiofur (hidroklorid formájában)
50 mg/ml
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
Fehér-törtfehér opálos szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha, sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha és sertés ceftiofurra érzékeny mikroorganizmusok
okozta légzőszervi megbetegedései, ill. szarvasmarha
esetében interdigitális nekrobacillózis és akut posztpartum
metritisz kezelésére. A javallat a metritisz olyan eseteire
korlátozódik, amelyeknél egy másik antimikrobiális szerrel
végzett kezelés nem bizonyult hatásosnak.
Hatékony az alábbi baktériumtörzsek ellen:
Szarvasmarha:
Pasteurella
haemolytica,
P.
multocida,
Haemophylus
somnus,
Fusobacterium
necrophorum,
Bacteroides
melaninogenicus
Sertés:
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Salmonella
choleraesuis, Streptococcus suis
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható ceftiofurral vagy egyéb β-laktám
antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható intravénásan.
Nem használható egyéb cefalosporinokkal vagy β-laktám
antibiotikumokkal szembeni rezisztencia esetén.
Nem használható baromfiféléknél (beleértve a tojást is) az
antimikrobiális rezisztencia emberre történő terjedésének
kockázata miatt.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Használat előtt jól fel kell rázni!
Az
Excenel
Fluid-ra
rezisztens
törzsek,
például
széles
spektrumú
béta-laktamázokat
(ESBL)
hordozó
törzsek
szelekcióját okozhatja, amelyek kockázatot jelenthetnek az emberi
e