TARUZA 1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RILMENIDINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C02AC06

INN (nume internaţional):

RILMENIDINUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIADRENERGICE CU ACTIUNE CENTRALA AGONISTI AI RECEPTORILOR IMIDAZOLINICI

Rezumat produs:

14512/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14512/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14512/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14512/2022/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TARUZA 1 MG COMPRIMATE
rilmenidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Taruza şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Taruza
3.
Cum să luaţi Taruza
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Taruza
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TARUZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Taruza conține substanța activă rilmenidină care reduce tensiunea
arterială.
După administrare orală, se absoarbe rapid și efectul se menține
timp de 24 de ore.
Taruza este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială
(tensiune arterială mare) la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TARUZA
NU LUAŢI TARUZA
−
dacă sunteţi alergic la rilmenidină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pctunctul 6).
−
dacă aveţi depresie severă.
−
dacă aţi fost diagnosticat cu insuficienţă renală severă
(clearance-ul creatininei < 15 ml/min).
−
dacă luaţi orice medicament care conţine sultopridă (utilizat
pentru tratamentul tulburărilor psihice,
cum este schizofrenia) (vezi pct. „Taruza împreună cu alte
medicamente”).
Dacă aveţi orice nelă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14512/2022/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Taruza 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine rilmenidină 1 mg (sub formă de
dihidrogenofosfat de rilmenidină)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul
de 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi (1 mg), administrat
dimineaţa în doză unică.
Dacă rezultatul tratamentului este insuficient după o lună de
tratament, doza poate fi crescută la 2
comprimate pe zi (2 mg), în 2 prize (1 comprimat dimineaţa şi 1
comprimat seara), administrate la
începutul meselor.
Tratamentul trebuie să fie pe termen lung.
Vârstnici şi pacienţi cu diabet zaharat
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici cu
hipertensiune arterială şi nici la pacienţii cu
diabet zaharat şi hipertensiune arterială.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală, cu clearance-ul creatininei
mai mare de 15 ml/min, nu este necesară
modificarea dozei.
Copii şi adolescenţi
Rilmenidina nu este recomandată pentru utilizare la copii şi
adolescenţi, având în vedere lipsa datelor
privind siguranța și eficacitatea.
2
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Acest medicament nu trebuie utilizat niciodată în următoarele
cazuri:
−
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
−
Depresie severă.
−
Insuficienţă renală severă - clearance al creatininei < 15 ml/min
(vezi pct. 5.2).
−
În administrare concomitentă cu sultopridă (vezi pct. 4.5).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
−
La întreruperea t