TARO-WARFARIN Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Warfarine sodique

Disponibil de la:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Codul ATC:

B01AA03

INN (nume internaţional):

WARFARIN

Dozare:

7.5MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Warfarine sodique 7.5MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

COUMARIN DERIVATIVES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104597009; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2000-08-09

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
TARO-WARFARIN
COMPRIMÉS DE WARFARINE SODIQUE,
USP
COMPRIMÉS À LIBÉRATION IMMÉDIATE DOSÉS À 1, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6,
7,5 OU 10
MG
ANTICOAGULANT
TARO PHARMACEUTICALS INC.
Date de révision :
130 East Drive
02 novembre 2018
Brampton (Ontario) L6T 1C3
Numéro de contrôle : 221013
2
MONOGRAPHIE
Pr
TARO-WARFARIN
Comprimés de warfarine sodique, USP
Comprimés à libération immédiate dosés à 1, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6,
7,5 ou 10 mg
ANTICOAGULANT
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La warfarine sodique ainsi que les autres anticoagulants coumariniques
inhibent la synthèse des
facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K, qui comprennent
les facteurs II, VII, IX et
X et les protéines anticoagulantes C et S. La demi-vie de ces
facteurs de coagulation est de
60 heures pour le facteur II, de 4 à 6 heures pour le facteur VII, de
24 heures pour le facteur IX
et de 48 à 72 heures pour le facteur X. Les demi-vies des protéines
C et S sont d’environ
8 heures et 30 heures, respectivement. L’effet
_in vivo _
qui en résulte est la réduction séquentielle
des facteurs VII, IX, X et II. La vitamine K est un cofacteur
essentiel qui intervient dans la
synthèse postribosomique des facteurs de coagulation dépendants de
la vitamine K. Elle facilite
la biosynthèse des résidus d’acide gamma-carboxyglutamique dans
les protéines, qui jouent un
rôle essentiel dans l’activité biologique. Il semble que la
warfarine entrave la synthèse des
facteurs de coagulation en inhibant la régénération de l’époxyde
de la vitamine K
1
. Le degré de
réduction est directement lié à la dose administrée. Les doses
thérapeutiques de warfarine
réduisent d’environ 30 à 50 % la quantité totale de la forme
active des facteurs de coagulation
dépendants de la vitamine K, synthétisés par le foie.
L’effet anticoagulant se manifeste en général dans les 24 heures
suivant l’administration du
médicament. Cependant, l’effet a